美国生物技术公司Kineta的新药KVA12123对晚期实体瘤展现出令人鼓舞的疗效。在3种不同剂量水平下，KVA12123单药治疗对晚期实体瘤即表现出良好的安全性和耐受性。
1.KVA12123是一种新型疗法——VISTA阻断免疫疗法，在临床前研究中，KVA12123作为单药疗法以及与PD-1抑制剂联合使用，表现出了良好的肿瘤抑制作用和耐受性。2.此次公布的围绕KVA12123进行的1/2期临床试验的初步研究结果表明，KVA12123表现出了良好的耐受性和抗肿瘤活性，疗效令人鼓舞，后续研究进展非常值得期待。美国生物技术公司Kineta的新药KVA12123对晚期实体瘤展现出令人鼓舞的疗效。在3种不同剂量水平下，KVA12123单药治疗对晚期实体瘤即表现出良好的安全性和耐受性。
KVA12123是一种在研的VISTA阻断免疫疗法，它被设计以每周两次的频率给药。在临床前研究中，KVA12123作为单药疗法以及与PD-1抑制剂联合使用，已经展现出良好的肿瘤抑制作用。KVA12123还表现出良好的耐受性，在临床前模型中既没有观察到与细胞因子释放综合症（CRS）相关的信号，也没有出现治疗相关的不良事件。此外，也没有出现死亡的情况以及明显的体重丧失等临床迹象。
VISTA是一种免疫调节分子，通常在肿瘤微环境中发挥作用，具有多重功能，可以双向调节T细胞和髓样细胞的活动。VISTA阻断免疫疗法旨在通过阻断或抑制患者体内的VISTA分子，激活患者的免疫系统，使其更有效地识别和攻击癌细胞。在临床前研究中，VISTA阻断免疫疗法显示出作为癌症潜在治疗方法的良好前景。目前多种靶向VISTA的抑制剂正在研发中。这些抑制剂在临床前研究中表现出了不俗的潜力，其中一些已经进入了临床试验阶段。例如一种靶向VISTA的抑制剂CA-170在一项2期试验中，在非鳞状非小细胞肺癌患者中，取得了75%的临床获益率，无进展生存期达到了19.5周。另一种靶向VISTA的抑制剂HMBD-002正在进行一项1期试验，用于治疗三阴性乳腺癌和非小细胞肺癌。相关研究结果表明，VISTA阻断免疫疗法有望成为一种有效的癌症治疗新方法。
VISTA-101试验是头一次在人体中进行的开放标签、多中心、剂量递增和剂量扩展的1/2期研究，纳入了年龄至少18岁的局部晚期或转移性实体瘤患者，患者病情已经进展或对标准治疗无反应。入组患者要求预期寿命至少为16周、具有可测量的病灶、ECOG表现状态评分为0或1（表示身体状况良好）、身体各器官功能正常以及甲状腺功能正常。试验的主要目的是评估KVA12123作为单药治疗以及与PD-1抑制剂帕博利珠单抗（Keytruda）联用治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性和肿瘤反应等。试验的弟1阶段，即剂量递增阶段，主要评估在60名实体瘤患者中的疗效。其中KVA12123单药治疗组共包括6个队列，KVA1212联合Keytruda治疗组共包括4个队列。第2阶段，即剂量扩展阶段，将纳入非小细胞肺癌、头颈癌、卵巢癌、结直肠癌和肾细胞癌等实体瘤患者。
患者每两周注射一次KVA12123。剂量递增阶段中KVA12123单药治疗组的前3个队列的患者分别使用3毫克、10毫克和30毫克的剂量。
在VISTA-101试验的3个经批准的KVA12123单药治疗队列中，近期公布了新研究数据：KVA12123表现出了良好的耐受性，并且未观察到剂量限制毒性，也未检测到与细胞因子释放综合症（CRS）相关的毒性迹象。其中，在30毫克的剂量水平下，KVA12123在患者体内达到了超过90%的VISTA受体占用率（RO）。这表示KVA12123在这个剂量水平上高效地与目标受体VISTA结合或激活。另外，在试验中，随着剂量的增加，药物在患者体内的暴露程度呈现出明显的剂量依赖性增加。这表示药物在更高的剂量下表现出更强的影响。安全性方面，所有与治疗相关的不良事件均为1-2级，比较轻微。共有45%的患者出现了与治疗相关的不良事件，其中3名（27%）患者出现了输注相关反应。总体而言，KVA12123的研究数据结果令人鼓舞，目前试验仍在进行中。如果您希望了解更多癌症等重大、复杂疾病的海外前沿研究成果、药物、疗法信息，请联系我们，盛诺一家可以为您提供专业的就医指导和全球医疗资源快速对接服务，包括预约国外权威专家一对一远程咨询、快速办理医疗签证前往海外权威医院就医等。[1]https://www.targetedonc.com/view/kva12123-appears-well-tolerated-in-advanced-solid-tumors-across-3-doses[2]https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05708950
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