美国前沿组合疗法，显著改善乳腺癌肿瘤控制时长，对脑转移也有效！-盛诺一家

摘要

根据3期临床试验HER2CLIMB-02（NCT03975647）的主要分析结果显示，美国前沿药图卡替尼和T-DM1（Kadcyla）联合治疗，显著改善了乳腺癌患者的肿瘤无进展生存期，脑转移患者也能受益。

来源：摄图网

关键信息如下：

1.研究显示，美国前沿药图卡替尼联合T-DM1治疗乳腺癌效果良好，显著改善了患者的肿瘤控制时长。

2.新方案对脑转移患者也存在不错的疗效，非常值得关注。

研究详情

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根据3期临床试验HER2CLIMB-02（NCT03975647）的主要分析结果显示，美国前沿药图卡替尼和T-DM1（Kadcyla）联合治疗，相较于T-DM1联合安慰剂，显著改善了此前接受过治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者的无进展生存期，包括脑转移患者。

2023年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上公布的数据显示，图卡替尼联合T-DM1治疗组的平均无进展生存期为9.5个月，而接受T-DM1加安慰剂治疗组的平均无进展生存期为7.4个月。

如果患者存在脑转移，则平均无进展生存期为7.8个月，安慰剂组为5.7个月。

图卡替尼是一类选择性的HER2靶向药，于2020年获得了美国食品药品监督管理局（FDA）批准治疗HER2阳性不可切除的局部晚期或转移性乳腺癌患者，这些人至少接受过1次HER2靶向治疗，包括脑转移患者。

此前，支持图卡替尼获批的2期HER2CLIMB试验（NCT02614794）结果显示，将图卡替尼加入曲妥珠单抗（Herceptin）和卡培他滨的治疗方案，具有脑转移的患者，1年无进展生存率为24.9%。而在安慰剂组中，具有脑转移的患者1年内全部进展。

“在HER2阳性乳腺癌中，无论是在临床前试验阶段还是在1-2期的临床试验中，T-DM1与图卡替尼的联合应用都显示出有希望的临床活性和抗肿瘤反应，以及可控的安全性，”该研究的首席研究作者、华盛顿州弗雷德·哈钦森癌症中心的Sara A. Hurvitz博士在发布会上表示。

HER2CLIMB-02试验纳入了HER2阳性的局部晚期或转移性乳腺癌患者，她们在使用曲妥珠单抗和紫杉醇治疗后有进展。

如果患者之前接受过图卡替尼、阿法替尼（Gilotrif）、Enhertu或其他任何EGFR/HER2靶向药，则不可入组。另外使用图卡替尼联合T-DM1后的12个月内接受了拉帕替尼或奈拉替尼，同样也被排除在外（除非用药21天内停药）。之前接受过吡咯替尼的转移性或复发性乳腺癌患者也不可入组。

总共460名患者被随机分配接受T-DM1联合/不联合图卡替尼。

截至2023年6月29日，平均随访24.4个月时，图卡替尼组的平均总生存期尚未达到极限，而安慰剂组的平均总生存期已达极限（38个月）。

在安全性方面，图卡替尼组的患者有99.6%的人出现了各个级别的副作用，其中副作用达到3级或更高级的占比为68.8%。安慰剂组中的患者全都出现了各个级别的副作用，其中副作用达到3级或更高级的患者占比为41.2%。

导致T-DM1中止的蕞常见副作用包括转氨酶升高、血小板减少症和间质性肺病。

研究人员表示，图卡替尼组患者的肝功能降低，大多需要平均22天缓解。

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参考来源：

https://www.onclive.com/view/pfs-benefit-observed-with-tucatinib-plus-t-dm1-in-previously-treated-her2-metastatic-breast-cancer

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