近日，研究人员在2023年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上分享了一项名为DEBBRAH的试验数据，结果显示，海外前沿抗癌药Enhertu（T-DXd）治疗HER2阳性或HER2低表达的晚期、脑膜转移乳腺癌患者，产生了良好的治疗效果。
1.脑膜转移的晚期乳腺癌患者形势十分危急，因为能够入脑发挥作用的好药非常稀少，一旦脑膜转移无法得到有效控制，患者会非常危险。2.研究显示，对于HER2阳性或低表达的晚期乳腺癌患者，前沿抗体偶联药物Enhertu效果不错，脑膜转移也得到了良好控制。近日，研究人员在2023年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上分享了一项名为DEBBRAH（NCT04420598）的临床试验数据，结果显示，海外前沿抗体偶连药物Enhertu（T-DXd）治疗HER2阳性或阳性低表达的晚期、脑膜转移乳腺癌患者，产生了良好的临床治疗效果。
在DEBBRAH试验的第5队列中，7名患者均为经病理确诊存在脑膜转移的晚期乳腺癌患者。研究结果显示，使用Enhertu后，患者的平均生存期为13.3个月，有86%的患者生存期超过16周，71%的患者生存期超过了24周。*脑膜转移的癌症患者，普遍病情严重，治疗难度较大，因为大多数现有的抗癌药，很难突破人体自带的“血脑屏障”（为保护大脑而生的防御机制），发挥治疗效果。“尽管样本量还比较有限，但Enhertu在HER2阳性和HER2低表达的晚期、脑膜转移乳腺癌患者中，展现出了充满希望的抗癌活性，且没有带来新的安全问题，”该研究的主要研究作者、葡萄牙里斯本费尔南多冯塞卡教授医院的医学肿瘤学家Marta Vaz Batista博士在本次会议期间的海报上写道。这项单臂、开放标签的2期临床研究在西班牙和葡萄牙的18个研究中心进行，39名年龄在18岁以上的乳腺癌患者每21天使用一次T-DXd，直至疾病进展、不可耐受治疗毒性或本人要求退出试验。试验将患者分为5个队列，其中第5队列纳入了7名HER2阳性或低表达的晚期乳腺癌患者，她们都存在脑膜转移。该队列的患者平均年龄为57岁，3名患者为HER2阳性，而4名为HER2低表达。队中的所有7名患者均接受了过化疗，3名接受过HER2靶向治疗，还有3名患者接受过内分泌治疗。截至2023年4月4日的数据，平均随访时间为12个月时，虽然没有患者的肿瘤显著缩小，但其中5名患者至少保持了24周的病情稳定，Enhertu的总体临床获益率为71.4%。即便后面患者疾病发生了进展，但没有人颅内肿瘤进展。这表明，Enhertu似乎有非常不错的入脑治疗效果。所有7位患者均出现了治疗带来的不良反应，其中3名患者经历了3级的不良反应。常见的不良反应为：恶心、疲劳、呕吐、头痛、贫血、血小板减少。无患者因治疗导致死亡。研究作者认为，下一步需要对更大的患者群体进行研究，明确Enhertu对晚期、脑膜转移乳腺癌患者的疗效。如果您希望了解更多全球范围各类重大疾病的前沿药物、技术或临床试验信息，又或是快速办理美国、日本、英国等医疗发达国家出国看病、国际权威专家远程会诊等相关业务，请联系我们。https://www.onclive.com/view/t-dxd-yields-early-activity-in-her2-her2-low-breast-cancer-with-leptomeningeal-carcinomatosis
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