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有效入脑!乳腺癌晚期脑膜转移,使用这款海外前沿药抗癌药Enhertu(T-DXd)疗效良好!

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作者: 盛诺一家


摘要

近日,研究人员在2023年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上分享了一项名为DEBBRAH的试验数据,结果显示,海外前沿抗癌药Enhertu(T-DXd)治疗HER2阳性或HER2低表达的晚期、脑膜转移乳腺癌患者,产生了良好的治疗效果。


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来源:摄图网



关键信息如下:

1.脑膜转移的晚期乳腺癌患者形势十分危急,因为能够入脑发挥作用的好药非常稀少,一旦脑膜转移无法得到有效控制,患者会非常危险。


2.研究显示,对于HER2阳性或低表达的晚期乳腺癌患者,前沿抗体偶联药物Enhertu效果不错,脑膜转移也得到了良好控制。

研究详情
(专业人士阅读)


近日,研究人员在2023年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上分享了一项名为DEBBRAH(NCT04420598)的临床试验数据,结果显示,海外前沿抗体偶连药物Enhertu(T-DXd)治疗HER2阳性或阳性低表达的晚期、脑膜转移乳腺癌患者,产生了良好的临床治疗效果。


在DEBBRAH试验的第5队列中,7名患者均为经病理确诊存在脑膜转移的晚期乳腺癌患者。研究结果显示,使用Enhertu后,患者的平均生存期为13.3个月,有86%的患者生存期超过16周,71%的患者生存期超过了24周。


*脑膜转移的癌症患者,普遍病情严重,治疗难度较大,因为大多数现有的抗癌药,很难突破人体自带的“血脑屏障”(为保护大脑而生的防御机制),发挥治疗效果。


“尽管样本量还比较有限,但Enhertu在HER2阳性和HER2低表达的晚期、脑膜转移乳腺癌患者中,展现出了充满希望的抗癌活性,且没有带来新的安全问题,”该研究的主要研究作者、葡萄牙里斯本费尔南多冯塞卡教授医院的医学肿瘤学家Marta Vaz Batista博士在本次会议期间的海报上写道。


这项单臂、开放标签的2期临床研究在西班牙和葡萄牙的18个研究中心进行,39名年龄在18岁以上的乳腺癌患者每21天使用一次T-DXd,直至疾病进展、不可耐受治疗毒性或本人要求退出试验。

试验将患者分为5个队列,其中第5队列纳入了7名HER2阳性或低表达的晚期乳腺癌患者,她们都存在脑膜转移。该队列的患者平均年龄为57岁,3名患者为HER2阳性,而4名为HER2低表达。队中的所有7名患者均接受了过化疗,3名接受过HER2靶向治疗,还有3名患者接受过内分泌治疗。


截至2023年4月4日的数据,平均随访时间为12个月时,虽然没有患者的肿瘤显著缩小,但其中5名患者至少保持了24周的病情稳定,Enhertu的总体临床获益率为71.4%。即便后面患者疾病发生了进展,但没有人颅内肿瘤进展。这表明,Enhertu似乎有非常不错的入脑治疗效果。


所有7位患者均出现了治疗带来的不良反应,其中3名患者经历了3级的不良反应。常见的不良反应为:恶心、疲劳、呕吐、头痛、贫血、血小板减少。无患者因治疗导致死亡。

研究作者认为,下一步需要对更大的患者群体进行研究,明确Enhertu对晚期、脑膜转移乳腺癌患者的疗效。

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参考来源:
https://www.onclive.com/view/t-dxd-yields-early-activity-in-her2-her2-low-breast-cancer-with-leptomeningeal-carcinomatosis

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