美国食品药品监督管理局（FDA）已批准美国生物技术公司Vittoria Biotherapeutics的CAR-T新疗法VIPER-101治疗T细胞淋巴瘤的新药临床试验申请，该疗法的头个人体临床试验计划于2024年上半年启动。
注：新药临床试验申请（IND）是美国食品药品监督管理局（FDA）用于监管新药开发的一种许可和监管制度。具体而言，IND是一种申请，由制药公司或研究机构向FDA提交，以获得许可开始在人类中进行新药临床试验。
1.VIPER-101是一种结合基因编辑技术的CAR-T疗法，抗肿瘤疗效更强。2.传统的CAR-T疗法可能会导致CAR-T细胞在攻击肿瘤细胞时与患者体内的T细胞“自相残杀”，VIPER-101能很好地规避这一问题。3.CAR-T疗法可能会导致严重的副作用，VIPER-101能有效减轻这些副作用，提高治疗的安全性。4.VIPER-101有望为T细胞淋巴瘤患者提供一种开创性的治疗选择。美国食品药品监督管理局（FDA）已批准美国生物技术公司Vittoria Biotherapeutics的CAR-T新疗法VIPER-101治疗T细胞淋巴瘤的新药临床试验申请（IND），该疗法的头个人体临床试验计划于2024年上半年启动。
VIPER-101是Vittoria Biotherapeutics公司的主力候选药物，是一种基因编辑的自体CAR-T细胞疗法，即使用基因编辑技术对患者自身的T细胞进行修改，使其具有更强大的抗癌特性，然后将这些经过改造的细胞重新引入患者体内，以帮助身体更有效地对抗肿瘤，主要用于治疗复发或难治性T细胞淋巴瘤患者。
来源：摄图网
- 有别于以往的CAR-T疗法，VIPER-101是头一款靶向CD5的自体CAR-T疗法。VIPER-101采用Vittoria公司专有的Senza5TM平台生产，设计目标是攻击患者体内表达CD5的恶性肿瘤细胞，提高抗肿瘤疗效。CD5是一种T细胞上的标志物，也常见于某些淋巴瘤细胞。
- 传统的CAR-T疗法中，由于CAR-T细胞攻击目标细胞，可能会导致同种T细胞相互毁灭的现象，而VIPER-101在设计上进行了CD5的基因编辑，能很好地规避这一问题。
- 由于CAR-T疗法可能会导致严重的副作用，VIPER-101在设计上考虑有效减轻这些副作用，提高安全性。
整体而言，VIPER-101旨在优化治疗效果，降低潜在的治疗风险，有望为T细胞淋巴瘤患者提供一种开创性的治疗选择。
Vittoria公司首席执行官Nicholas Siciliano博士表示：“在过去十年里，T细胞淋巴瘤在治疗方面取得的进展有限，此次FDA批准VIPER-101的新药临床试验申请，标志着迈向为T细胞淋巴瘤患者提供创新治疗选择的重要一步，有望改变这种难治性疾病患者的预后。”在即将举行的2023年美国血液学年会（ASH）上，Vittoria公司将呈报VIPER-101疗法的更多信息，展示VIPER-101更多引人注目的临床前数据。Vittoria公司预计将于2025年初宣布VIPER-101疗法1期试验的数据结果。
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