近日，根据在2023年圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上展示的海报信息，美国前沿抗癌药BDC-1001即将进入2期临床试验。研究中，该药对16种不同实体瘤，均有良好的抗肿瘤活性，是一款潜力“广谱抗癌药”。
1.研究显示，BDC-1001具有广泛的抗肿瘤潜力，有望成为一种良好的“广谱抗癌药”。2.BDC-1001的耐受性和安全性良好，并不会给患者带来过多额外的副作用。3.该药还携带有特殊的“免疫刺激剂”，可激活人体免疫系统协同抗癌，因此非常适合联合免疫治疗。近日，根据在2023年圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上展示的海报信息，新型免疫刺激性抗体偶联药物BDC-1001即将在2期临床试验（NCT05954143）中测试其对多种HER2阳性实体瘤的抗肿瘤活性。
在此前的1期临床试验(NCT04278144)中，研究人员测试了BDC-1001对HER2阳性实体瘤患者的耐受剂量，并在2期推荐剂量测试中，观察到该药对不同类型的HER2阳性实体瘤患者的临床活性良好。在可评估的患者中，有29%的人肿瘤大幅缩小或消失，另有多名患者长期保持肿瘤稳定。1期试验中，共计16种不同类型的HER2阳性实体瘤患者（131人）接受了BDC-1001的测试。结果显示，该药无论是作为单药治疗还是联合PD-1药物纳武单抗治疗，患者的耐受性都不错，而且该药对所有患者都具有抗肿瘤临床活性。在2期临床试验NCT05954143中，研究人员将分别测试BDC-1001单药或BDC-1001联合帕妥珠单抗治疗HER2阳性的转移性乳腺癌患者。2期试验的主要研究终点，是不同实体瘤患者使用BDC-1001后肿瘤大幅缩小或消失的比例。此外，研究人员也会研究该药给患者带来的肿瘤持续缓解时间、疾病控制率、无进展生存期和总生存期等。入组患者必须确诊为HER2阳性的乳腺癌患者，她们先前接受过抗体偶联药物（ADC）药物Enhertu治疗，以及至少1种HER2靶向治疗。此前接受过HER2靶向药的术前新辅助治疗/术后辅助治疗的患者，如果在疗程完成后的12个月内复发，也会被视为此前接受过治疗。患者身体状况必须良好，入组前必须进行活检明确诊断。
BDC-1001是一款非常有特色的抗体偶连药物。通常，此类药物只包含化疗药物和靶向药物两种，但BDC-1001却额外携带有一种名为TLR7/8激动剂的药物，可以激活人体先天免疫系统。也正因此，该药联合PD-1等免疫药物，可能起到“强强联合”的功效。
当然，更重要的一点，是该药具有“广谱抗癌潜力”，有望治疗包括胃癌、肠癌、乳腺癌、子宫内膜癌等大量不同类型癌症，非常值得期待。如果您希望了解更多全球范围各类重大疾病的前沿药物、技术或临床试验信息，又或是快速办理美国、日本、英国等医疗发达国家出国看病、国际权威专家远程会诊等相关业务，请联系我们。https://www.targetedonc.com/view/phase-2-trial-commences-evaluating-bdc-1001-s-plus-pertuzumab-in-her2-breast-cancer
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