3b期临床研究数据显示，晚期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者使用新型的免疫联合化疗方案，可明显提升肿瘤大幅缩小的概率，延长患者生存期。
1.研究显示，晚期小细胞肺癌患者使用新型免疫联合EP化疗方案的安全性和有效性数据良好。2.研究人员发现，患者接受EP化疗的周期越多，疗效越显著，肿瘤大幅缩小的概率和总生存期提升更明显。3b期LUMINANCE研究（NCT04774380）的数据显示，对晚期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者使用5个或更多个周期的顺铂/依托泊苷（EP方案）治疗，同时加入PD-L1免疫检查点抑制剂德瓦鲁单抗（Imfinzi），对患者的安全性和有效性数据良好，与之前的3期CASPIAN研究所报道的数据结果基本一致。
该研究显示，采用EP+德瓦鲁单抗免疫化疗方案的152名患者中，有59.2%的人经历了3级或更高级别治疗不良事件，免疫相关不良反应在13.8%的患者中发生，其中有3.3%的患者经历了3级或更高级别免疫治疗相关不良事件。联合疗法让65.8%的患者肿瘤大幅缩小或消失，肿瘤持续缓解时间平均5.1个月。值得注意的是，35.4%的患者在6个月之后肿瘤依然保持缓解状态，15%的患者在1年后肿瘤依然保持缓解。这再一次验证了免疫治疗对部分患者能起到长效的肿瘤控制效果。平均随访9.7个月后，该联合方案的平均无进展生存期（PFS）为6.2个月，患者6个月和12个月的无进展生存率分别为55.2%和11.0%。在平均随访9.5个月后，患者的平均总生存期（OS）为13.1个月；患者的12个月的生存率为55.6%。研究显示，患者接受EP化疗的周期数量，和肿瘤缓解率、平均缓解时长、平均肿瘤无进展生存期以及总生存期相关。接受1-4个周期EP化疗的患者，47.0%的人肿瘤大幅缩小或消失，总生存期平均10.7个月；接受5个或更多周期EP化疗的患者，81.2%的人肿瘤大幅缩小或消失，总生存期在试验中尚未达到极限。来自3期CASPIAN研究的数据显示，与单独化疗相比，晚期小细胞肺癌患者一线使用德瓦鲁单抗联合化疗方案，平均总生存期从10.3个月延长至13.0个月。基于该发现，2020年3月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了该联合治疗方案在这一人群中的应用。随访时间到达平均39.4个月时，该联合方案相较于单独使用化疗，依然展现出了明显的优势，患者平均总生存期保持在12.9个月，单独化疗组只有10.5个月。3b期LUMINANCE研究的结果，进一步确立了德瓦鲁单抗联合EP化疗作为小细胞肺癌标准疗法的地位。在该试验中，联合治疗组的晚期小细胞肺癌患者一线使用德瓦鲁单抗以及不超过6个周期的EP化疗，之后每4周一次，接受德瓦鲁单抗的维持性治疗，直至疾病进展。入组试验的患者平均年龄64岁，大多数人是烟民或曾是烟民。如果您希望了解更多癌症等重大、复杂疾病的海外前沿研究成果、药物、疗法信息，请联系我们，盛诺一家可以为您提供专业的就医指导和全球医疗资源快速对接服务，包括预约国外权威专家一对一远程咨询、快速办理医疗签证前往海外权威医院就医等。https://www.onclive.com/view/luminance-data-support-the-frontline-use-of-durvalumab-plus-platinum-etoposide-in-es-sclc文由盛诺一家原创编译，转载需经授权
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