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美国MD安德森癌症中心:新疗法大幅降低皮肤鳞状细胞癌患者复发风险!

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作者: 盛诺一家


摘要

近日,美国MD安德森癌症中心头颈外科专家,介绍了由法国/美国联合开发的前沿免疫药物Cemiplimab作为新辅助疗法,对2-4期皮肤鳞状细胞癌患者有良好治疗效果,可显著降低术后复发风险,提高患者生存率。



关键信息如下:

1.来自美国MD安德森癌症中心的新研究显示,在2-4期的皮肤鳞状细胞癌患者中,术前使用由法国/美国联合开发的前沿免疫药物Cemiplimab,可大幅改善患者预后,降低复发风险。


2.Cemiplimab的耐受性良好,只有极少数参与试验的患者出现了严重副作用。

研究详情
(专业人士阅读)


近日,美国MD安德森癌症中心头颈外科临床研究部门的临床研究总监格罗斯博士,在接受采访时介绍了新辅助疗法Cemiplimab对于2-4期皮肤鳞状细胞癌患者的良好治疗效果。


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MD安德森癌症中心,位于美国休斯顿


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据格罗斯博士的说法,对于2-4期皮肤鳞状细胞癌(CSCC)患者,使用Cemiplimab新辅助治疗后进行手术,延长了患者的术后无事件生存期(EFS)。


*无事件生存期,即Event-Free Survival,通常用来评估患者在治疗期间,是否出现肿瘤复发、进展或死亡。在本研究中,主要评估患者术前使用Cemiplimab新辅助治疗后再进行手术,是否能降低复发风险。EFS数据越好,意味着患者复发、进展风险越低。


在2023年的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上,来自2期、多中心临床试验NCT04154943的1年随访数据显示,在所有入组患者(79人)中,预估12个月无事件生存率为89%;在57名术前使用Cemiplimab后肿瘤减少或完全消失的患者中,预估12个月总生存率为92%。


具体来说,40名在术前实现肿瘤全部死亡、无癌细胞残留(病理完全缓解,pCR)的患者,预估12个月无事件生存率为94.9%;10名在术前实现肿瘤显著减少但仍有少量残留(主要病理缓解,mPR)的患者,预估12个月无事件生存率为88.9%;7名在术前实现肿瘤有所减少但仍明显能观察到癌细胞残留(病理部分缓解,pPR)的患者,预估12个月无事件生存率为100%。

格罗斯博士表示,该研究非常鼓舞人心,特别是皮肤恶性肿瘤患者中那些可手术切除的CSCC患者,很可能从新的疗法中受益,因此下一步的3期临床试验非常有价值。


这项试验是由MD安德森癌症中心于2017年开始的,一开始只有20名患者,而后面由于试验进展顺利,于是进入了2期临床试验,该试验中年龄蕞大的患者为93岁。


在安全性方面,Cemiplimab让4名患者出现了3级治疗相关不良事件,其中包括2例严重的心肌病和垂体炎症症状。不过总体来说,该药的耐受性良好。


总之,对于可手术切除的2-4期CSCC患者,Cemiplimab作为新辅助治疗,可给患者带来更好的生存期、术后无事件生存率,这对比当前的标准治疗方案,具有非常明显的优势。


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参考来源:
https://www.onclive.com/view/neoadjuvant-cemiplimab-prolongs-survival-in-stage-ii-to-iv-cscc

本文由盛诺一家原创编译,转载需经授权



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