近日，癌症疫苗领域传来好消息：在一项2期研究中，美国Elicio?Therapeutics公司研发的针对胰腺癌等多种KRAS突变型实体瘤的新型癌症疫苗ELI-002 7P，头例胰腺癌患者已正式接受治疗。
1.ELI-002 7P疫苗旨在治疗多种KRAS突变型实体瘤，包括胰腺癌、结肠癌、非小细胞肺癌等多种癌症。2.与其他针对KRAS突变的现有疗法相比，ELI-002 7P疫苗的有效性和持续性更好，旨在应对广泛的KRAS突变，同时打破耐药机制。3.将近90％的胰腺癌患者存在KRAS基因突变，大多数患者术后会遭遇疾病复发，目前尚没有有效的治疗选择，ELI-002 7P疫苗有望为他们提供一种新的治疗选择。近日，癌症疫苗领域传来好消息：在一项2期（AMPLIFY-7P）研究中，美国Elicio?Therapeutics公司研发的针对多种KRAS突变型实体瘤的新型癌症疫苗ELI-002 7P，头一例胰腺导管腺癌（PDAC）患者已正式接受治疗。
ELI-002 7P是由美国免疫肿瘤学公司Elicio?Therapeutics研发的一款癌症疫苗，旨在治疗由常见的KRAS突变驱动的癌症，包括G12D、G12R、G12V、G12A、G12C、G12S和G13D多种突变。这些突变在所有实体瘤中大约占25％，在胰腺导管腺癌（PDAC）中大约占88％，在结肠癌中大约占52%，在非小细胞肺癌中大约占27%。
ELI-002 7P疫苗与其他正在研发的KRAS靶向疗法有所不同，特别是与小分子KRAS抑制剂相比，ELI-002 7P疫苗靶向的突变种类更多，可能对更多的患者有效，因为它可以对KRAS基因中的多种突变进行作用。此外，相较于其他疗法，ELI-002 7P疫苗的作用时间更长，因为它针对更广泛的KRAS突变，降低了癌细胞通过突变来逃逸治疗的可能性，从而提高了治疗的有效性和持续性。ELI-002 7P疫苗代表了一种治疗新方向，旨在应对广泛的KRAS突变，同时打破耐药机制。AMPLIFY-7P疫苗是基于Elicio?Therapeutics公司的ELI-002 2肽制剂（一种肿瘤免疫治疗制剂）研发的一款疫苗。根据近期发表在《自然医学》杂志上的积极研究结果，ELI-002 2肽制剂显著降低了肿瘤生物标志物，引发了强烈的T细胞反应，大大减少了患者的复发和死亡风险，并且总体上安全性良好。
此外，将近90％的胰腺癌患者存在KRAS基因突变，而在大多数情况下，即使患者接受了手术治疗，术后血液中仍然可以检测到循环肿瘤DNA，这类患者通常会遭遇疾病复发，并且目前尚没有有效的治疗选择。ELI-002 7P疫苗有望为这类胰腺癌患者提供一种新的治疗选择。
在1/2期AMPLIFY-7P试验中，研究人员正在评估ELI-002 7P疫苗作为实体瘤患者辅助治疗的安全性和有效性，这些患者具有KRAS或NRAS突变。其中，入组试验的胰腺导管腺癌（PDAC）患者为具有KRAS突变的患者，进行过手术和化疗，有的还接受过放疗。试验中将评估ELI-002 7P作为单药辅助疗法，针对这类患者的疗效。- 1A阶段将评估患者使用不同剂量水平的ELI-002 7P疫苗的疗效。
- 第2阶段将招募更多的胰腺导管腺癌（PDAC）患者。
该研究的主要目标是观察ELI-002 7P疫苗能否帮助患者延长无病生存期。次要目标包括肿瘤生物标志物的减少和清除情况、平均总生存期、安全性及客观缓解率。该研究1A阶段的ELI-002 7P单药疗法的初始中期数据将于2024年上半年进行公布。
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[1]https://www.targetedonc.com/view/first-patient-with-pdac-receives-eli-002-7p-in-phase-2-amplify-7p-study[2]https://www.biospace.com/article/releases/elicio-therapeutics-announces-first-patient-dosed-in-randomized-phase-2-pancreatic-cancer-study/
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