近日,美国临床肿瘤学会2024年胃肠癌症研讨会上报告了一项3期临床试验的积极结果:对于无法手术切除的肝癌患者,在常规疗法肝动脉化疗栓塞术(TACE)中,加入两款抗癌药Durvalumab(度伐利尤单抗)和Bevacizumab(贝伐珠单抗),取得了良好的治疗效果,有望成为无法手术切除肝癌患者新的标准治疗方案。
注:肝动脉化疗栓塞术(TACE)是一种用于治疗肝癌的介入治疗方法。在TACE中,医生通过导管将抗癌药物直接注入肝动脉,同时阻塞肿瘤供血的动脉,以达到杀死癌细胞的效果。这是一种局部治疗方法,通常用于不能手术切除的肝癌患者。1.该联合疗法适用于无法手术切除并且接受肝动脉化疗栓塞术(TACE)疗效不佳的肝细胞癌(HCC)患者。2.在肝动脉化疗栓塞术(TACE)中加入Durvalumab和Bevacizumab,将平均无进展生存期(PFS)从8.2个月(仅使用TACE)提高到了15个月。对于无法手术切除并且接受肝动脉化疗栓塞术(TACE)疗效不佳的肝细胞癌(HCC)患者,近期研究人员在一项3期临床试验中发现了一款有效的新疗法,有望成为这类患者新的标准治疗方案。
该疗法具体为将PD-L1免疫检查点抑制剂Durvalumab(度伐利尤单抗)和抗血管生成药物Bevacizumab(贝伐珠单抗)添加到肝动脉化疗栓塞术(TACE)中。研究结果表明:单独接受肝动脉化疗栓塞术(TACE)患者的平均无进展生存期(PFS)为8.2个月,加入Durvalumab和Bevacizumab,将平均无进展生存期(PFS)提高到了15个月。该试验的首席研究员、意大利比萨大学的诊断和介入放射科医生Riccardo Lencioni博士在美国临床肿瘤学会2024年胃肠癌症研讨会上报告了这项研究成果。
这项名为EMERALD-1的3期试验是一项随机试验,由Durvalumab(度伐利尤单抗)的制造公司阿斯利康(AstraZeneca)资助。试验共有616例患者参与。参与者为无法手术切除的肝细胞癌(HCC)患者,肝功能评分Child-Pugh为A至B7级;癌症没有扩散到肝脏以外,允许有微血管侵犯;适合使用肝动脉化疗栓塞术(TACE),允许之前接受过TACE,至多4次,实际上大多数入组患者接受过1-2次。- 一组接受肝动脉化疗栓塞术(TACE)+Durvalumab
- 一组接受肝动脉化疗栓塞术(TACE)+Durvalumab+Bevacizumab
研究结果表明:当接受治疗12个月和18个月时,肝动脉化疗栓塞术(TACE)+Durvalumab+Bevacizumab显示出明显的优势。而肝动脉化疗栓塞术(TACE)+Durvalumab并未带来生存益处。安全性方面,肝动脉化疗栓塞术(TACE)+Durvalumab+Bevacizumab组患者不良事件的发生率更高,为32.5%。不过该组患者的治疗时间也相对蕞长,平均治疗时长为13.75个月。联合治疗组出现的蕞多的3/4级不良事件包括高血压(5.8%)、贫血(4.5%)、急性肾损伤(3.9%)、肝性脑病(3.2%)和食管静脉曲张出血(2.6%)。除了EMERALD-1试验,目前还在开展多项临床试验,研究人员正在探索更多肝动脉化疗栓塞术(TACE)与各类抗癌药物相结合的联合疗法,例如Pembrolizumab、Lenvatinib等。
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