根据在第55届美国妇科肿瘤学会(SGO)年会上报告的一项2期试验的分析结果:化疗药Ixabepilone联合VEGF抑制剂Bevacizumab,在接受过大量治疗的铂类耐药性或难治性卵巢癌患者中,显示出了良好的疗效。
1.接受该联合疗法治疗的患者,客观缓解率(ORR)为38.4%,即有38.4%的患者肿瘤大幅缩小。2.有14名患者疾病稳定或持续获得缓解至少6个月。3.该联合疗法显著改善了患者的无进展生存期和总生存期。根据在第55届美国妇科肿瘤学会(SGO)年会上报告的一项2期试验(NCT03093155)的更新生存数据和亚组分析数据结果:与单独使用Ixabepilone相比,化疗药Ixabepilone(伊沙匹隆)联合VEGF抑制剂Bevacizumab(贝伐珠单抗),在接受过大量治疗的铂类耐药性或难治性卵巢癌患者中,显示出了良好的疗效,显著改善了无进展生存期(PFS)和总生存期(OS),无论患者先前对化疗药紫杉醇的反应如何或是否需要减量。
该研究由美国马里兰大学医学系统-巴尔的摩分校的妇产科与生殖科学副教授Roque博士等研究人员领导。
该试验旨在评估Ixabepilone在紫杉醇耐药性疾病中是否能保持活性。研究分析蕞初于2020年11月进行。初步结果先前曾发表在《英国癌症杂志》上,证明了Ixabepilone单药或与Bevacizumab联用,在化疗耐药性卵巢癌患者中的疗效和安全性。试验的主要终点是无进展生存期(PFS)。主要次要终点包括总生存期(OS)、客观缓解率(ORR)和安全性。
- 接受联合治疗的患者,客观缓解率(ORR)为38.4%,而仅接受Ixabepilone治疗的患者,客观缓解率(ORR)为8.1%。
 - 目前没有达到完全缓解,但有14名患者获得了持久反应,即疾病稳定或持续获得缓解至少6个月。
 - 联合治疗组的平均无进展生存期(PFS)为5.5个月,Ixabepilone单药治疗组为2.2个月。
 - 联合治疗组的平均总生存期(OS)为10.3个月,Ixabepilone单药治疗组为6.0个月。
 
到2023年3月29日数据截止日,共发生了75次无进展生存期(PFS)事件,即有75名患者疾病进展,以及70例死亡。Ixabepilone单药治疗组中有59%的患者需要减少剂量,联合治疗组中有64%的患者需要减少剂量,但至少减少2次剂量后,仍获得了临床益处,包括改善了无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
卵巢癌主要依靠手术、放化疗和其他药物辅助治疗,但患者的预后并不理想,因此急需疗效更好的前沿药物。其一是PARP抑制剂,包括Olaparib、Niraparib和Rucaparib;
其二是FRα抑制剂,目前只有一款获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,它就是Mirvetuximab soravtansine-gynx,也叫Elahere。Elahere属于ADC(抗体偶联药物),具有靶向药和化疗药的双重特性。该药于2022年11月14日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的【加速批准】上市,用于治疗接受过1-3种系统性治疗、叶酸受体α(FRα)阳性、铂类化疗耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者。目前Elahere还未在国内上市,但通过位于海南博鳌乐城医疗旅游先行区的海南盛诺一家诊所,已经可以帮助国内患者快速用上这款前沿药。
海南盛诺一家诊所
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