英国NICE指南推荐卡博替尼（Cabometyx）与纳武利尤单抗（Nivolumab）联合，用于未经治疗的晚期肾癌患者，患者的病情为中风险或高风险。
NICE指南是由英国国家卫生与临床优化研究所制定的指南，旨在为英国的卫生和社会保健提供国家层面的指导和建议。
1.在3期试验中，接受卡博替尼联合纳武利尤单抗治疗的患者，平均无进展生存期是对照组的大约2倍，平均总生存期（OS）也大大延长，并且将患者的疾病进展或死亡风险降低了大约42%。2.在中风险或高风险疾病患者中，联合治疗带来了更为显著的益处，平均无进展生存期是对照组的2倍多，平均总生存期（OS）也大大延长，并且将患者的疾病进展或死亡风险降低了大约44%。英国NICE指南推荐卡博替尼（Cabometyx）与纳武利尤单抗（Nivolumab）联合，用于未经治疗的晚期肾细胞癌（RCC）成人患者，患者的病情为中风险或高风险。
卡博替尼（Cabometyx）是由美国生物制药公司Exelixis研发的一款口服小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。
此次推荐得到了3期CheckMate 9ER试验（NCT03141177）的结果支持。CheckMate 9ER是一项开放标签、随机、在多国开展的3期临床试验，主要比较了卡博替尼联合纳武利尤单抗与靶向药舒尼替尼（Sutent）在未经治疗的晚期或转移性晚期肾细胞癌（RCC）患者中的疗效。试验共纳入了651名患者，其中58%的患者病情为中风险，20%为高风险。患者按照1:1的比例被随机分配为两组，分别接受卡博替尼联合纳武利尤单抗治疗，或舒尼替尼单药治疗。研究的主要终点是无进展生存期（PFS），次要终点包括总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）和安全性。在2024年泌尿系统肿瘤研讨会上，报告了该试验随访55个月的研究结果。
接受卡博替尼联合纳武利尤单抗治疗的患者，平均无进展生存期（PFS）为16.4个月，而接受舒尼替尼治疗的患者为8.4个月，联合治疗组大约是舒尼替尼治疗组的2倍。风险比（HR）为0.58，意味着联合疗法将患者的疾病进展或死亡风险降低了大约42%。在55.6个月的平均随访期间，联合治疗组的平均总生存期（OS）为46.5个月，舒尼替尼治疗组为36.0个月。风险比（HR）为0.77，意味着联合疗法将患者的死亡风险降低了大约23%。在中风险或高风险疾病患者中，卡博替尼联合纳武利尤单抗治疗带来了更为显著的益处：联合治疗组的平均无进展生存期（PFS）为15.4个月，舒尼替尼治疗组为7.1个月，联合治疗组是舒尼替尼治疗组的2倍多。风险比（HR）为0.56，意味着联合疗法将患者的疾病进展或死亡风险降低了大约44%。联合治疗组的平均总生存期（OS）为43.9个月，舒尼替尼治疗组为29.3个月。风险比（HR）为0.73，意味着联合疗法将患者的死亡风险降低了大约27%。
卡博替尼联合纳武利尤单抗治疗组患者出现任何级别的不良事件的发生率为98%，舒尼替尼治疗组为93%。联合治疗组中蕞常见的任何级别的不良事件包括腹泻（59%）、手足综合征（39%）和高血压（34%），舒尼替尼治疗组为腹泻（46%）、手足综合征（42%）和高血压（35%）。联合治疗组患者出现1级或2级不良事件的发生率为68%，舒尼替尼治疗组为55%。
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Toni Choueiri 博士
哈佛大学医学院Jerome and Nancy Kohlberg主席兼医学教授
丹娜法伯癌症研究院Lank泌尿生殖肿瘤中心主任、肾癌中心主任
美国国立综合癌症网络（NCCN）肾癌临床实践指南制定者之一
临床专长：肾细胞癌、肾盂癌、膀胱癌、前列腺癌、尿路上皮癌等。Bradley McGregor 博士
哈佛大学医学院附属丹娜法伯癌症研究院Lank泌尿生殖肿瘤中心临床主任临床专长：肾癌、肾上腺皮质癌、膀胱癌、阴茎癌、前列腺癌、睾丸癌等。
Quoc-Dien Trinh 博士
百瀚和妇女医院/丹娜法伯癌症研究院前列腺癌中心联合主任哈佛大学医学院和哈佛公共卫生学院联合项目的外科和公共卫生中心“癌症与治疗效果比较”首席教授临床专长：前列腺癌、膀胱癌、肾癌、睾丸癌等微创手术/机器人手术。
Anthony V.D'Amico 博士
百瀚和妇女医院/丹娜法伯癌症研究院泌尿生殖系统放射肿瘤科主任美国国立综合癌症网络（NCCN）前列腺癌临床实践指南制定者之一临床专长：前列腺癌、膀胱癌、肾癌、睾丸癌等。
这四位哈佛教授、专家是泌尿生殖系统癌症领域的佼佼者，即使在美国，平时想要预约其中一人可能都要排期等待。但是，在与盛诺一家正式签约后，国内患者通过盛诺一家可快速预约其多学科远程咨询；如果条件允许，还可以直接前往哈佛大学医学院附属医院接受面对面诊疗。 如果您有肾癌、前列腺癌、膀胱癌、睾丸癌、尿路上皮癌或其他泌尿生殖系统癌症方面的问题想要咨询，或者想详细了解多学科远程咨询（包括评估患者病情与手术可能、制定个体化精准方案等）及海外就医服务，可联系我们，盛诺一家可以为您提供专业的就医指导和全球医疗资源快速对接服务，包括预约国外权威专家一对一远程咨询、快速办理医疗签证前往海外权威医院就医等。[1]https://www.onclive.com/view/nice-endorses-cabozantinib-plus-nivolumab-in-advanced-rcc[2]https://www.ipsen.com/uk-ireland/nice-recommends-cabometyx-cabozantinib-in-combination-with-opdivo-nivolumab-for-advanced-kidney-cancer/#:~:text=LONDON%2C%20U.K.%2C%207%20MARCH%202024,if%20their%20disease%20is%20intermediate
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