新研究发现：三阴性乳腺癌患者的TIL水平越高，生存率越高！-盛诺一家

摘要

根据一项发表在JAMA《美国医学会杂志》上的研究：早期三阴性乳腺癌患者如果乳腺组织中的TIL水平越高，并且未接受辅助或新辅助化疗，生存率会显著提高。

TIL指的是肿瘤浸润淋巴细胞，它们是一种特定类型的免疫细胞，存在于肿瘤组织中，通过浸润肿瘤组织，试图识别和清除肿瘤细胞。

来源：参考资料[1]

关键信息如下：

1.对于TIL水平≥50%的三阴性乳腺癌患者，5年总生存率为95%，而对于TIL水平＜30%的患者，5年总生存率为82%，TIL水平越高，总生存率也越高。

2.对于T1期（肿瘤直径≤2厘米）的三阴性乳腺癌患者，TIL水平越高，癌症5年内未复发的概率也越高。

3.TIL水平较高的三阴性乳腺癌患者，癌症10年内出现复发、转移或死亡的风险越低。

研究详情

（专业人士阅读）

研究详情

在这项研究中，共有1966名三阴性乳腺癌患者的数据被纳入分析，平均随访时间为18年。

患者确诊时的平均年龄为56岁，41%的患者年龄小于50岁。

60%的患者分期为T1期，36%为T2期，87%为无淋巴结转移，55%为1期。

“T1期”是指乳腺癌的肿瘤大小，肿瘤直径≤2厘米。

“T2期”是指乳腺癌肿瘤直径为2-5厘米，大于T1期。

“1期”是指乳腺癌的整体分期，包括肿瘤的大小、淋巴结受累情况以及是否存在远处转移等因素，1期通常表示癌症尚未扩散到淋巴结或其他部位，且肿瘤大小有限。

患者TIL水平的平均数为15%。34%的患者的TIL水平＞30%，21%的患者的TIL水平≥50%。

具有较高TIL水平的患者更年轻。TIL水平＞30%的患者，平均年龄为59岁，TIL水平≥50%的患者，平均年龄为41岁。

具体数据情况

对于TIL水平≥50%的三阴性乳腺癌患者，5年总生存率（OS）为95%，而对于TIL水平＜30%的患者，5年总生存率（OS）为82%。

对于T1期三阴性乳腺癌患者，TIL水平≥50%的患者，5年远处无复发生存率（DRFS）为94%，而对于TIL水平＜30%的患者，DRFS率为78%。

“5年远处无复发生存率”是指患者接受治疗后5年内存活并且癌症没有再次出现或转移到身体其他部位的概率。

TIL水平每增加10%，患者无侵袭性疾病生存（iDFS）事件的风险降低8%，复发生存（RFS）事件的风险降低10%，远处无疾病生存（DDFS）事件的风险降低13%，死亡风险降低12%。

无侵袭性疾病生存（iDFS）事件是指患者接受治疗后，未出现癌症复发或远处转移的情况。

复发生存（RFS）事件是指患者接受治疗后，未出现癌症复发的情况。

远处无疾病生存（DDFS）事件是指患者接受治疗后，未出现癌症向身体其他部位转移的情况。

TIL水平较高的三阴性乳腺癌患者，10年内癌症出现远处复发或死亡的风险较低。

对于TIL水平≥30%的患者，这一风险的发生率为21%；而对于TIL水平＜30%的患者，这一风险的发生率为38%。
对于TIL水平≥50%的患者，这一风险的发生率为16%；而对于TIL水平＜50%的患者，这一风险的发生率为37%。

对于1期三阴性乳腺癌患者，5年无复发生存（RFS）率为77%，远处无复发生存（DRFS）率为82%，总生存率为85%。

对于TIL水平≥50%的患者，5年无复发生存（RFS）率为89%，远处无复发生存（DRFS）率为94%，总生存率为95%。

对于TIL水平＜30%的患者，5年无复发生存（RFS）率为73%，远处无复发生存（DRFS）率为78%，总生存率为82%。

5年复发生存（RFS）是指患者接受治疗后5年内，未出现肿瘤复发的生存率。

5年远处无复发生存（DRFS）是指患者接受治疗后5年内，未出现肿瘤复发或向身体其他部位转移的生存率。

拓展阅读

关于TIL疗法

TIL疗法，全称肿瘤浸润淋巴细胞疗法，是一种利用患者个体免疫细胞来识别并攻击癌细胞的新型免疫疗法。

2024年2月16日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准美国生物技术公司Iovance Biotherapeutics的TIL疗法lifileucel上市，用于无法手术切除或转移性黑色素瘤患者。

lifileucel成为全球头一款获批用于实体瘤的TIL细胞疗法，具有里程碑式的意义！

来源：Iovance Biotherapeutics公司官网

lifileucel有专门的制造过程：从患者的肿瘤组织中收集和扩增特异性T细胞（TIL细胞），之后将数十亿TIL细胞通过静脉输注的形式重新注入患者体内，以对抗癌症。整个制造过程大约需要34天。

来源：Iovance Biotherapeutics公司官网

lifileucel是一种个体化的治疗方法，只需为患者输注一次，便可发挥疗效。

在2期临床试验中，lifileucel疗效显著：

患者平均在接受lifileucel治疗1.5个月后开始产生积极反应。

有31.5%的患者接受推荐剂量的lifileucel治疗后，肿瘤大幅缩小或消失。
在接受lifileucel治疗有积极反应的患者中，在治疗的第6个月、9个月和12个月时，分别有56.5%、47.8%和43.5%的患者疾病保持未进展或未死亡。

目前TIL疗法在肺癌、脑癌、头颈癌、乳腺癌、卵巢癌等多个实体瘤中，正在开展大量临床试验。

如果您希望了解更多TIL疗法的前沿信息，或者更多三阴性乳腺癌等重大、复杂疾病的海外前沿研究成果、药物、疗法信息，请联系我们，盛诺一家可以为您提供专业的就医指导和全球医疗资源快速对接服务，包括预约国外权威专家一对一远程咨询、快速办理医疗签证前往海外权威医院就医等。

来源：

[1]https://www.cancernetwork.com/view/survival-outcomes-improve-with-til-presence-in-tnbc

[2]https://ir.iovance.com/news-releases/news-release-details/iovances-amtagvitm-lifileucel-receives-us-fda-accelerated

本文由盛诺一家原创编译，转载需经授权