摘要
美国食品药品监督管理局（FDA）已批准美国ImmunityBio公司的前沿药Anktiva与卡介苗联合，用于对卡介苗治疗无效且伴有原位癌的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者。
关键信息如下：
2.在获得完全缓解（CR）的患者中，有58%的患者治疗后至少一年疾病没有出现复发或进展，有40%的患者治疗后至少两年疾病没有出现复发或进展。
3.该疗法的安全性良好。
美国食品药品监督管理局（FDA）已批准ogapendekin alfa inbakicept-pml（商品名Anktiva）与卡介苗（BCG）联合，用于对卡介苗治疗无效且伴有原位癌（CIS）的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者，包括有或没有乳头状肿瘤的患者。
Ta/T1乳头状病变是指肿瘤位于膀胱黏膜表面（Ta）或侵入到黏膜下层（T1），而原位癌（CIS）是一种高度恶性的非肌层侵袭性膀胱癌，通常出现在膀胱内壁表面的扁平上皮细胞中。
诱导治疗是指在治疗的初始阶段采取的一系列措施，旨在快速控制疾病的进展和症状。
研究结果
完全缓解率（CR）为62%，即有62%的患者肿瘤完全消失。
在获得完全缓解（CR）的患者中，58%的患者缓解持续时间（DOR）≥12个月，即58%的患者治疗后至少一年疾病没有出现复发或进展；40%的患者缓解持续时间（DOR）≥24个月，即40%的患者治疗后至少两年疾病没有出现复发或进展。
安全性
与标准化疗相比，该联合治疗方案显著延长了患者的总生存期，化疗组患者的平均总生存期为16.1个月，联合治疗组为31.5个月，几乎翻了一倍！
患者的无进展生存期也得到了改善，化疗组患者的平均无进展生存期为6.3个月，联合治疗组为12.5个月，也几乎翻了一倍。
该联合治疗方案的耐受性也更好，为无法很好耐受化疗的膀胱癌患者，带来了新的治疗选择。
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