美国生物技术公司CG Oncology宣布：根据3期BOND-003研究的更新数据结果，溶瘤病毒疗法Cretostimogene单药治疗，在对卡介苗（BCG）治疗无反应的高风险非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者中，取得了非常显著的疗效。
1.105名患者中，共有79名患者，即有75.2%的患者获得了完全缓解（CR），意味着有75.2%的患者肿瘤完全消失。2.Cretostimogene显示出持久的疗效，共有29名患者维持了12个月或更长时间的完全缓解。3.接受Cretostimogene治疗后，共有92.4%的患者无需进行膀胱切除术，并且获得完全缓解的患者，均未接受根治性膀胱切除术或出现淋巴结转移或有转移性进展。4.Cretostimogene治疗的安全性也很良好。2024年5月3日，美国生物技术公司CG Oncology宣布：根据3期BOND-003研究的更新数据结果，溶瘤病毒疗法Cretostimogene单药治疗，在对卡介苗（BCG）治疗无反应的高风险非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者中，取得了非常显著的疗效。
此次研究数据由美国Mayo Clinic（妙佑医疗国际）的泌尿肿瘤学家Mark D. Tyson博士，在2024年美国泌尿协会（AUA）年会上报告。Cretostimogene是一种在研的溶瘤病毒免疫治疗药物，能够精准地攻击并溶解肿瘤细胞，还能够诱导机体产生强大的抗肿瘤免疫反应，从而有效地治疗癌症。
来源：CG Oncology公司官网
- 105名患者中，共有79名患者，即有75.2%的患者获得了完全缓解（CR），意味着有75.2%的患者肿瘤完全消失。
- Cretostimogene显示出持久的疗效，共有29名患者维持了12个月或更长时间的完全缓解。截至数据截止日期时，仍有22名患者的持续缓解情况待评估。平均缓解持续时间（DOR）尚未达到。
- 接受Cretostimogene治疗后，共有92.4%的患者无需进行膀胱切除术，并且获得完全缓解的患者，均未接受根治性膀胱切除术或出现淋巴结转移或有转移性进展。
- 研究中，没有患者出现与治疗相关的3级或更高级别的不良事件（TRAEs）或死亡事件。
- 有两名患者（1.8%）出现了严重的TRAEs（2级）。
- 没有患者出现因Cretostimogene治疗导致停药的情况。
- 截至2024年1月31日的安全数据截止日期，有70名患者（62.5%）出现了TRAEs。
- 蕞常见的TRAEs（≥10%的患者出现）包括膀胱痉挛、尿频、排尿困难、尿急和血尿。
“此次公布的积极研究结果，巩固了Cretostimogene单药治疗作为对卡介苗（BCG）治疗无反应的高风险非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者的标准疗法的地位，相较于进行手术摘除膀胱，这类患者的治疗选择十分有限。Cretostimogene一旦获批，将成为这类患者的优选治疗方案。”美国拉什大学医学中心泌尿科教授Gary D. Steinberg博士表示。“此次公布的积极研究结果，也进一步证明了Cretostimogene单药疗法治疗膀胱癌的巨大潜力，该疗法能够显著改善患者的治疗结果和生活质量。BOND-003的顶线结果数据，预计将于2024年年底公布，届时将向美国食品药品监督管理局（FDA）提出新药批准申请。”CG Oncology公司总裁兼首席运营官Ambaw Bellete表示。2023年12月，美国食品药品监督管理局（FDA）授予了Cretostimogene用于对卡介苗（BCG）治疗无反应的高风险非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者的快速通道认定和突破性疗法认定。
来源：摄图网
据估计，2024年全球将有超过8.3万膀胱癌确诊病例。非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）是蕞常见的膀胱癌形式，约占所有病例的75%。对于高风险非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者，免疫疗法卡介苗（BCG）是其一线标准疗法，但超过50%的患者接受卡介苗治疗一年内会出现疾病进展和复发，进而对卡介苗产生耐药性。这类患者目前的治疗选择非常有限。
目前Cretostimogene的疗效正在BOND-003（NCT04452591）研究中进行评估。BOND-003是一项单臂、开放标签、全球性的3期临床试验，纳入了112名对卡介苗（BCG）治疗无反应的高风险非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者，这些患者患有原位癌（CIS），伴或不伴Ta或T1乳头状肿瘤。该研究的主要终点是任何时间点的完全缓解（CR）率。次要终点是缓解持续时间（DOR）。如果您希望了解更多癌症等重大、复杂疾病的海外前沿研究成果、药物、疗法信息，请联系我们，盛诺一家可以为您提供专业的就医指导和全球医疗资源快速对接服务，包括预约国外权威专家一对一远程咨询、快速办理医疗签证前往海外权威医院就医等。https://ir.cgoncology.com/news-releases/news-release-details/cretostimogene-monotherapy-demonstrated-752-complete-response本文由盛诺一家原创编译，转载需经授权
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