近日，英国2期临床试验的数据显示，将前沿的NOX1/4抑制剂Setanaxib加入到PD-1药物帕博丽珠单抗的免疫治疗方案后，可大幅提升对头颈部鳞状细胞癌患者的疗效，患者生存率升至92%！
1.英国一项2期临床试验的数据显示，前沿NOX1/4抑制剂Setanaxib加入到免疫治疗中后，大幅提升了抗肿瘤疗效，无论是肿瘤无进展生存期还是患者总体生存期，都明显延长。2.该药联合PD-1药物帕博丽珠单抗的安全性良好。近日，英国一项随机、双盲、安慰剂对照的2期临床试验（NCT05323656），的数据显示，与帕博丽珠单抗+安慰剂相比，帕博丽珠单抗联合NOX1/2抑制剂Setanaxib后，大幅提升了复发/转移性头颈鳞癌患者的肿瘤无进展生存期和总生存期。
具体来看，接受联合治疗的复发/转移性头颈鳞癌患者，平均无进展生存期为5个月，而安慰剂组为2.9个月；联合治疗组患者的6个月生存率和9个月生存率分别为92%和88%，而安慰剂组患者分别为68%和58%。显然，加上一个Setanaxib，就显著提升了免疫治疗的疗效！在疾病控制（肿瘤稳定+缩小）率方面，联合治疗组为70%，安慰剂组为52%。不仅如此，联合疗法的耐受性也非常不错，没有出现新的安全信号。该试验的研究者、英国伦敦癌症研究所的Kevin教授在新闻稿中表示，在这项相对较小的研究中，研究人员已经看到了非常令人鼓舞的数据。这项2期试验招募了18岁及以上的不符合手术条件的复发/转移性HNSCC患者，他们必须由研究者判断适合一线接受帕博丽珠单抗免疫治疗。此外，患者还必须具备成纤维细胞（CAF）阳性（≥5%）、PD-L1评分≥1、预期寿命≥6个月、ECOG体能状态0-1、具有足够的器官和骨髓功能等条件。
上文提到的NOX1/4抑制剂Setanaxib，是一款针对成纤维细胞（CAF）的药物。几乎所有实体瘤都有与癌症相关的CAF，其中一些肿瘤含有大量CAF，一些只有很少。比如乳腺癌、前列腺癌和胰腺癌就富含CAF，而像脑癌、肾癌和卵巢癌，CAF含量就比较少。富含CAF的肿瘤，往往具有较强的免疫疗法耐药性，且不容易出现有效反应。而抑制CAF表达的NOX1和NOX4两个靶点后，可以让CAF陷入沉睡，继而明显提升免疫疗法的疗效。来源：Calliditas Therapeutics官网比如在上面的试验中，接受Setanaxib治疗的患者体内，明显有更多CD8+T细胞成功“入侵”了肿瘤组织，这说明肿瘤微环境中对免疫细胞的压制力明显下降，免疫细胞的抗癌能力得到大幅改善。如果您希望了解更多全球范围各类重大疾病的前沿药物、技术或临床试验信息，又或是快速办理美国、日本、英国等医疗发达国家出国看病、国际权威专家远程咨询等相关业务，请联系我们。https://www.onclive.com/view/setanaxib-plus-pembrolizumab-improves-survival-in-recurrent-metastatic-hnscc
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