近日，美国食品药品监督管理局（FDA）收到了关于固定组合药物amivantamab-vmjw（Rybrevant）和重组人透明质酸酶（皮下注射amivantamab）的新药审查申请。简单来说，Rybrevant和透明质酸酶的组合可能具有新的治疗效果，因此药品公司向FDA提交了申请，希望获得批准后能够用于患者的治疗。
Rybrevant（amivantamab-vmjw）是由杨森制药公司（Janssen Pharmaceuticals）研发的。杨森制药公司是美国强生公司的子公司。
肿瘤大幅缩小或消失的比例为30%：
在206名皮下注射组患者中，约62名患者（占比30%）的肿瘤显著缩小或完全消失，而在212名静脉注射组患者中，该比例为33%。
平均肿瘤控制时长为6.1个月：
皮下注射组患者的肿瘤从治疗开始到重新生长的时间平均为6.1个月，而静脉注射组患者为4.3个月。
EGFR阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者是指那些肺癌细胞中有一种叫EGFR基因突变的患者。
这些患者通常会使用手术、放疗、化疗和靶向药物治疗。因为这种基因突变的特殊性，患者在接受治疗后，癌症有时会变得不再对药物有反应，病情可能会恶化。因此，这类患者非常需要新的治疗方法。
新的皮下注射药物amivantamab-vmjw（Rybrevant）是一种新的治疗选择，只需短短5分钟就能完成注射，可能会让患者的治疗更方便、更有效。
PALOMA-3是一项全球性随机试验，研究了两种不同的给药方法对晚期肺癌患者的效果。简单来说，研究发现皮下注射和静脉注射这两种方法效果差不多。
在第2周期头1天，皮下注射组的血清浓度与静脉注射组相似，意思是治疗的第2个周期（阶段）的头一天，皮下注射和静脉注射的药物浓度差不多。
在第2周期下的药物在体内的时间和浓度也相近，指药物在人体内停留的时间和浓度，这两种注射方法也差不多。
皮下注射组有30%的患者肿瘤明显缩小或消失，而静脉注射组有33%的患者肿瘤明显缩小或消失。
这就像两种不同的方法给植物浇水，一种是用喷壶浇水，另一种是用水管浇水，但蕞后植物长得都一样好。
在今天，其实很多肿瘤患者都是可以治愈的，即便是晚期依然存在很多可能性！肿瘤患者需要做的，是不断提高认知、突破自己给自己设定的界限，放眼全球找到蕞好的医疗资源，争取更好的预后！
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参考来源：
https://www.onclive.com/view/fda-approval-sought-for-subcutaneous-amivantamab-in-egfr-nsclc
图片来源：摄图网
