蕞近，欧洲血液学会（EHA）年会上发布的一项研究显示，一种叫做MB-106的美国前沿疗法，在一些患有华氏巨球蛋白血症（可视为一种淋巴瘤）或淋巴浆细胞淋巴瘤（LPL），且使用其他药物没有效果的病人身上，表现出很好的效果和安全性。MB-106 是由 Mustang Bio 开发的，这是一家位于美国的生物制药公司。Mustang Bio 专注于针对血液癌症、实体瘤和罕见遗传疾病的细胞和基因疗法。1、MB-106让患者肿瘤缩小或消失的比例达到90%：在10个病人中，3个病人的肿瘤完全消失，2个病人的肿瘤显著缩小，4个病人的肿瘤部分缩小，还有1个病人的病情保持稳定。有一个肿瘤完全消失的病人已经持续31个月没有复发，并且他们的免疫球蛋白（血液中的一种蛋白质，帮助身体抵抗感染）水平迅速恢复到正常范围。2、MB-106获得孤儿药资格和再生医学先进疗法认定：美国食品药品监督管理局（FDA）授予MB-106两项特殊资格认定，用于治疗华氏巨球蛋白血症。孤儿药资格认定：针对罕见疾病药物的特殊审批通道，以便这些药物更快获得批准并上市。再生医学先进疗法（RMAT）认定：用于严重疾病的创新疗法，可以获得快速审批通道（可获得加速审批）资格。我们的血液里有一种叫B细胞的白细胞，它们帮助我们对抗感染。在华氏巨球蛋白血症中，这些B细胞变得不正常，开始在骨髓中大量堆积，导致血液变得很黏稠。这种黏稠的血液会引起很多健康问题，比如头晕、疲倦、视力模糊等。该病可以被视为一种非霍奇金淋巴瘤。这种淋巴瘤和华氏巨球蛋白血症很相似，都是B细胞出了问题导致的。淋巴浆细胞淋巴瘤患者中，异常的B细胞不仅堆积在骨髓中，还可能出现在淋巴结和其他器官。这种病也会导致身体出现各种不适，比如疲倦、发烧、出汗和体重减轻。这两类血液病的常见治疗方法有时会耐药、会失效，因此需要找到新的治疗方法。MB-106是一种新的CAR-T疗法，可能为这些耐药患者提供新的希望。CAR-T疗法：使用基因工程技术改造患者的T细胞，之后大量“复制”并回输患者体内的前沿疗法，该疗法可帮助T细胞获得能够识别并杀死特定癌细胞的能力。
MB-106是第三代的CAR-T疗法，它能专门攻击癌细胞表面的CD20蛋白。这种疗法在临床试验中招募了很多不同类型的B细胞非霍奇金淋巴瘤患者。研究过程中，参与者在约10天内生产出大量经过基因改造后的CAR-T细胞。然后，患者接受环磷酰胺和氟达拉滨的治疗，减少白细胞数量。接着接受MB-106回输治疗。研究数据显示，MB-106在治疗华氏巨球蛋白血症的病人中效果显著，而且安全性良好。这一疗法的出现，为那些对现有治疗无效的病人带来了新的希望和选择。
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https://www.onclive.com/view/mb-106-shows-early-promise-in-btki-refractory-waldenstr-m-macroglobulinemia-lpl
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