近日，3期AMPLIFY（NCT03836261）临床试验的中期分析结果显示，【固定疗程】给予的药物组合阿卡替尼（Acalabrutinib）和维奈托克（Venclexta），无论是否加入奥妥珠单抗（Obinutuzumab），治疗【慢性淋巴细胞白血病】的效果都比传统治疗方法更好。
*固定疗程给药，指的是只在固定时间进行给药，用完药就停止，无论病情是否好转。这种方法相较于持续给药，长期副作用相对小一些，耐药也可能出现得慢一些。
*慢性淋巴细胞白血病是一种起源于B淋巴细胞（一种免疫细胞，简称B细胞）的癌症，因为基因突变，B细胞变得既没办法抵御感染，也不会死亡，逐渐大量累积，进而影响其他正常免疫细胞的生成和功能，导致免疫系统受损。
1. 在AMPLIFY试验中，使用阿卡替尼和维奈托克的患者相比于使用传统治疗的患者，能够更长时间地控制病情，减少肿瘤的进展。2. 固定疗程的治疗方案减少了患者长期副作用和耐药风险，提升了患者的生活质量。这种治疗方式使患者能够在治疗过程中享有休息时间，更好地管理疾病。
慢性淋巴细胞白血病（CLL）通常在老年人中发现，很多患者还可能有其他健康问题。CLL的治疗难点在于长期治疗可能导致的副作用和耐药问题。患者需要有效且副作用更少的治疗方案，以延长肿瘤控制时间，提高生活质量。
AMPLIFY试验共招募了27个国家的18岁及以上、没有接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病患者，这些患者经基因检测显示，没有携带【17p基因缺失或TP53基因突变】，且体能状态评分较好，并且适合标准治疗。
*在慢性淋巴细胞白血病患者中，携带17p基因缺失或TP53基因突变的人通常预后较差，对标准化疗和一些靶向治疗反应较差，不适合本研究中的治疗方案。
- 研究者选择的标准方案治疗组，具体包括氟达拉滨联合环磷酰胺和利妥昔单抗或苯达莫司汀联合利妥昔单抗。
试验的研究目标是三组患者的肿瘤控制时间，整体生存期、总体治疗有效率、治疗有效持续时间等。研究发现，阿卡替尼联合维奈托克的安全性和耐受性与各自药物已知的安全性相符，没有发现新的安全信号，且联合方案的心脏毒性发生率低于标准治疗。这些研究结果支持固定疗程治疗在患者中的应用，为患者提供了更多的治疗选择。阿卡替尼的抗癌原理，是阻断癌细胞依赖生长和存活的“信号”，从而减少它们的数量；维奈托克的抗癌原理，是解除癌细胞的“永生”能力，让它们变成能够自然死亡的细胞。奥妥珠单抗是一种靶向B细胞表面名为CD20的蛋白的靶向药，该药可以直接杀死癌细胞，还能吸引免疫系统杀死它们。
参考来源：
https://www.onclive.com/view/fixed-duration-acalabrutinib-venetoclax-yields-pfs-benefit-vs-soc-in-frontline-cll
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