摘要
该双药组合疗法在未接受过治疗的患者中，取得了75%的客观观缓解率（ORR），即有75%的患者肿瘤显著缩小或完全消失。 该双药组合疗法在既往接受过治疗的患者中，取得了46%的客观缓解率（ORR），即有46%的患者肿瘤显著缩小或完全消失。
Encorafenib和Binimetinib是两款靶向治疗药物，由美国Array BioPharma开发，现已被美国辉瑞公司收购。
Encorafenib，商品名为Braftovi，是一种口服小分子BRAF抑制剂。
Binimetinib，商品名为Mektovi，是一种口服小分子MEK抑制剂。
获批依据
研究结果
截至2022年9月22日的数据截止日，主要分析结果表明：
该双药组合在未接受过治疗的患者中：
客观缓解率（ORR）为75%，即有75%的患者肿瘤显著缩小或完全消失。
其中，完全缓解（CR）为15%，即有15%的患者肿瘤完全消失。
部分缓解（PR）为59%，即有59%的患者肿瘤显著缩小。
经过额外10个月的随访，64%的患者保持了1年或更长时间的缓解。
平均缓解持续时间（DOR）为40个月。
在既往接受过治疗的患者中：
客观缓解率（ORR）为46%，即有46%的患者肿瘤显著缩小或完全消失。
其中，完全缓解（CR）为10%，即有10%的患者肿瘤完全消失。
部分缓解（PR）为36%，即有36%的患者肿瘤显著缩小。
经过额外10个月的随访，44%的患者保持了1年或更长时间的缓解。
平均缓解持续时间（DOR）为16.7个月。
安全性
安全性方面，根据在2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上分享的PHAROS研究的初步分析结果：
在总人群中，94%的患者经历了与治疗相关的任何级别的不良事件，38%的患者经历了3级不良事件，3%的患者经历了4级不良事件。
蕞常见的治疗相关不良事件（TRAE）（发生率超过10%）包括恶心、腹泻、疲劳、呕吐、贫血、视力模糊、便秘、丙氨酸氨基转移酶升高、天冬氨酸氨基转移酶升高、瘙痒、血肌酸磷酸激酶升高和周围性水肿。
2023年10月11日，美国食品药品监督管理局（FDA）根据PHAROS研究的早期研究结果，已批准Encorafenib联合Binimetinib，用于治疗携带BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
