近日，拜耳医药开发的一款新型HER2靶向药的3期临床试验SOHO-02即将启动。该药在1/2期SOHO-01试验中，为肺癌患者带来了很好的疗效，70%的晚期患者肿瘤大幅缩小或消失！1.既往研究数据显示，平均随访8个月时，该药让70%的患者肿瘤大幅缩小或消失，加上肿瘤保持稳定的患者，总体肿瘤控制率达到了惊人的82%。2.患者使用该药后如果起效，则治疗反应极为迅速且持久，肿瘤控制时长平均达到8.1个月。HER2突变型非小细胞肺癌患者处境艰难，非常缺乏针对性的治疗方案，通常对现有治疗反应不佳，预后较差，亟需更有效的靶向治疗。此类患者的肿瘤往往容易对常规化疗和免疫疗法耐药或无效，迫切需要新的治疗选择。
BAY 2927088是德国拜耳医药公司开发的一款创新口服靶向药，可针对性治疗携带HER2基因突变（HER2点突变和外显子20插入突变两类）的非小细胞肺癌患者。值得注意的是，该药不但可以抑制HER2基因突变，还特别精准，不容易对正常细胞产生毒副作用。
*HER2是一种位于细胞表面的蛋白质，它的全名是“人类表皮生长因子受体2”。我们可以将它看成一种在细胞表面的小“天线”，它可以接收信号，帮助细胞长大和分裂增殖。但有时候这个“天线”会出问题，发生基因突变，这样一来，细胞就会无限制疯狂生长，蕞后可能形成癌症。BAY 2927088这款药，就像一名“修理工”一样，把出问题的HER2“天线”修好，让细胞恢复正常，防止它们继续胡乱生长，这样就能抑制肿瘤了。
参加3期临床试验的患者将接受该药或现有标准疗法，如铂类化疗联合培美曲塞、铂类化疗联合PD-1免疫检查点抑制剂帕博利珠单抗等等。
在既往的SOHO-01（NCT05099172）1/2期临床试验中，研究人员测试了该药用于二线治疗（患者此前已用过一种治疗但失败了）无法手术切除或转移性HER2基因突变的非小细胞肺癌患者。
截至2024年2月19日，SOHO-01的部分数据显示，平均随访8个月时，34名患者接受了BAY 2927088治疗。该药让70%的患者肿瘤大幅缩小或消失，如果加上肿瘤保持稳定的患者，则该药给患者带来的肿瘤控制率高达82%。
值得注意的是，一旦患者使用该药后起效，则治疗反应迅速且疗效持久，平均肿瘤控制时长为8.1个月。
该药的安全性还不错，蕞常见的不良反应是轻度腹泻和皮疹（1-2级）。有12例患者出现了药物相关的3级不良反应。8名患者因不良反应导致停药，2人死亡。
该研究的负责人表示，对于携带HER2基因突变、此前接受过药物治疗但耐药进展、当前没有其他标准治疗可用的非小细胞肺癌患者，该药可能让他们受益。
https://www.targetedonc.com/view/enrollment-begins-in-phase-3-soho-02-trial-of-bay-2927088-in-nsclc
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