*4期临床试验通常是在药物上市后进行的，这类试验的目的是在药物被批准并广泛使用后，继续收集关于药物的长期疗效和安全性数据，以及监测不良反应。本文中的博舒替尼在2012年被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗对其他TKI不耐受或产生耐药性的费城染色体阳性慢性髓性白血病（CML）患者。
*TKI即酪氨酸激酶抑制剂，是一类专门针对癌细胞特定突变的靶向药物，常用于治疗像CML、肺癌等多种癌症。它们就像是非常精细的锁，能够锁住癌细胞的“生长开关”，阻止癌细胞的进一步扩散。
1.博舒替尼对CML的癌细胞具有强大控制力，81.1%的患者达到了“完全细胞遗传学反应”，简单来说，就是患者体内无法检出费城染色体阳性的癌细胞了，病情完全得到了控制。
2.使用博舒替尼的患者中，有71.8%的患者达到“主要分子反应”，简单来说，该药的疗效已深入到了分子层面，让患者体内的癌细胞数量降到了极低水平，普通检测方法几乎无法测出它们的存在。
71.8%的患者达到“主要分子反应”，81.1%的患者达到了“完全细胞遗传学反应”，虽然并不代表患者体内所有癌细胞都已经被尽数杀光，但毫无疑问，如此卓越的疗效意味着患者病情得到了有效控制，癌细胞几乎全消失（难以检测到），他们完全可以长期以非常健康的状态维持生活，癌症复发风险也大大降低。
博舒替尼是一种口服药，专门用来治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病（CML）患者。研究显示，经过长期治疗，大量患者体内的白血病细胞被减少到了几乎检测不到的水平。患者的治疗平均持续了40.9个月，在此期间他们的病情没有恶化或加重。
博舒替尼的副作用是可控的，蕞常见的是腹泻和肝功能异常。通过减少剂量或暂时停药，大多数患者仍然能够保持疗效。这种灵活的用药方式让患者可以在很好处理副作用的同时继续从治疗中获益。
总之，4期试验结果显示，博舒替尼可为那些接受过其他大量治疗耐药的CML患者提供一个长期有效且安全的治疗选择。
https://www.onclive.com/view/bosutinib-yields-long-term-efficacy-and-safety-in-tki-pretreated-cml
