美国食品药品监督管理局（FDA）授予美国新药LP-184治疗胶质母细胞瘤的快速通道资格。
目前LP-184正在一项1a期临床试验中进行研究，旨在评估其在多种实体瘤（包括胶质母细胞瘤）患者中的疗效和安全性。
关于LP-184
LP-184（也称为STAR-001）是由美国Lantern Pharma公司旗下子公司Starlight Therapeutics开发的一款新药。
LP-184是一种小分子烷化剂，通过DNA损伤导致肿瘤细胞死亡。这类药物的设计目标是破坏癌细胞的DNA结构，导致不可修复的损伤，蕞终使细胞无法存活或复制，从而发挥抗癌作用。
LP-184是一种通过Lantern Pharma公司的人工智能平台RADR优化的抗癌药物。这个平台利用大量数据分析验证了LP-184可以用于治疗一些特别难治的癌症。
简单来说，LP-184在与那些能阻碍DNA自我修复的药物一起使用时，可以产生合成致死的效果——就像剪断两条生命线一样，使癌细胞失去生存能力。
此外，之前的研究表明，LP-184能有效破坏复发性胶质母细胞瘤细胞的DNA结构，导致它们的DNA双链断裂，这是一种癌细胞很难修复的致命损伤。
未来，Lantern Pharma公司计划利用RADR平台评估LP-184与其他药物的组合应用潜力，以控制不同患者亚群的癌症进展。
LP-184的临床试验进展
目前LP-184正在一项1a期临床试验（NCT05933265）中进行研究，旨在评估其在多种实体瘤（包括胶质母细胞瘤）患者中的安全性、耐受性和蕞大耐受剂量（MTD）。
一旦确定了蕞大耐受剂量（MTD），Lantern Pharma公司计划通过其子公司Starlight Therapeutics将LP-184推进胶质母细胞瘤及其他脑和中枢神经系统癌症患者的进一步研究。计划于2024年底或2025年初启动1b/2a期临床试验，专注于复发性胶质母细胞瘤患者。
➤试验详情
这项单臂、多中心的1a期临床试验，正在招募18岁及以上、经组织学或细胞学确诊的晚期实体瘤患者。这些患者的病情需要在接受标准治疗失败后复发或对治疗无反应，或没有其他标准治疗可选。
针对胶质母细胞瘤患者，要求其Karnofsky表现状态大于60（表示患者身体状态较好，能部分自理且适合接受积极治疗），并且需要符合RECIST 1.1标准或神经肿瘤学反应评估标准。患者需有超过三个月的预期寿命，并在筛查时具备充足的肝、骨髓、肾脏和凝血功能。
该研究的主要终点为不良事件（AEs）的发生率和严重程度。
每年全球约有30万名胶质母细胞瘤患者，因超高的死亡率（94%）使其成为一种极具挑战性的疾病。
Lantern Pharma公司总裁兼CEO Panna Sharma表示：“LP-184获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的快速通道资格，表明该药物在治疗胶质母细胞瘤方面很有潜力，有望为这类患者提供急需的有效治疗新选择。”
