肿瘤完全消失保持近4年！前沿药JELMYTO公布新数据，使尿路上皮癌患者收获持久疗效-出国看病-盛诺一家

摘要

近日，UroGen Pharma公司公布了前沿药JELMYTO的临床试验新数据：在3期OLYMPUS试验中，41名上尿路尿路上皮癌（UTUC）患者在接受JELMYTO治疗后，通过初次化疗消融获得了完全应答，即肿瘤完全消失。在这些获得完全应答的患者中，有20名患者进入了长期随访研究，平均随访时间为28.1个月。研究结果表明，平均反应持续时间为47.8个月（近4年），证明该药物治疗取得了长期疗效，疾病控制能持续达4年。

UroGen Pharma是一家跨国制药公司，刚开始在以色列成立，目前总部位于美国新泽西州普林斯顿。

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来源：摄图网

关于上尿路尿路上皮癌

尿路上皮癌是全球第九大常见癌症。5%至10%的原发性尿路上皮癌起源于输尿管或肾盂，这类癌症统称为上尿路尿路上皮癌（UTUC）。大多数患者在70岁以上被诊断，且这些老年患者通常伴有合并症。

上尿路尿路上皮癌的治疗选择有限，蕞常见的方法是内窥镜手术或肾输尿管切除术（即切除整个肾脏和输尿管）。内窥镜手术可能导致较高的复发率。

关于JELMYTO

JELMYTO是一种用于治疗肾脏和尿路癌症的药物，含有抗癌药Mitomycin。JELMYTO的形式是一种特殊的热凝胶，每毫升凝胶含有4毫克Mitomycin。当JELMYTO处于低温环境下（比如在存储时），它呈现为粘稠的液体状态。当该药物被注入人体后，它会受到体温的影响，变成一种类似凝胶的半固体形态。注入人体后，药物会缓慢溶解，通常会在四到六小时内溶解，确保药物能有足够的时间发挥作用，之后通过正常的尿液流动排出尿道。

JELMYTO已于2020年获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准上市，用于治疗成人低级别上尿路尿路上皮癌（LG-UTUC）。主要通过输尿管导管或肾造瘘管的形式和途径给药。目前该药在中国尚未获批上市。

JELMYTO治疗蕞常见的副作用包括：尿路感染、尿液中带血、侧腹疼痛、恶心、排尿困难、肾脏问题、呕吐、疲劳及腹部疼痛。

研究意义

“在使用JELMYTO治疗后，获得完全应答的患者，平均反应持续时间为47.8个月，这为低级别上尿路尿路上皮癌，在较长时间内维持疾病控制的持久性提供了有力证据。”美国宾夕法尼亚大学医院泌尿科主任、泌尿学教授，美国泌尿学会（AUA）/泌尿肿瘤学年会（SUO）低级别上尿路尿路上皮癌（LG-UTUC）指南委员会成员，该研究的作者之一Phillip Pierorazio博士说。“AUA/SUO建议泌尿科医生在可能的情况下，使用保肾技术作为低级别上尿路尿路上皮癌患者的首选治疗策略。JELMYTO凭借其在完全应答后的长期持续效果，为患者提供了一个癌症可长期保持不复发的机会。”

“之前的研究表明，由于低级别上尿路尿路上皮癌的疾病进展风险较低，治疗复发和保留器官功能应作为主要治疗目标。”UroGen Pharma公司首席医学官Mark Schoenberg博士说。“我们对研究结果感到鼓舞，这为JELMYTO作为低级别上尿路尿路上皮癌的首选治疗提供了有力的长期持续效果证据，越来越多的证据显示一些患者的反应时间得到了延长。”

为了进一步探索JELMYTO治疗上尿路尿路上皮癌患者的潜力，研究人员目前正在招募更多患者，以收集更多的长期数据。截至2024年7月10日，已有19个研究中心启动，共有191名患者已入组。

编者按

目前JELMYTO已在国外获批上市，还未在国内获批上市，因此想要使用该药，需要前往海外就医。如果您想咨询到国外知名医院治疗尿路上皮癌等各种癌症，或者寻找权威专家进行远程咨询，请在线联系我们，盛诺一家可以为您提供专业的就医指导和全球医疗资源快速对接服务，包括预约国外权威专家一对一远程咨询、快速办理医疗签证前往海外权威医院就医等。

来源：

https://www.businesswire.com/news/home/20241126501899/en