摘要
近日，欧洲委员会批准了瑞博西利（Kisqali）联合芳香化酶抑制剂（AI）用于高风险复发的激素受体阳性（HR+）、HER2阴性乳腺癌患者（2-3a期）的辅助治疗。
这一批准基于3期NATALEE临床试验的数据，试验结果表明，瑞博西利联合AI治疗组的患者在平均随访27.7个月时，3年无复发生存率为90.4%，显著高于AI单药组的87.1%，这表明联合治疗降低了患者大约25%的复发或死亡风险。
关键信息
1. 在2549名接受瑞博西利联合芳香化酶抑制剂（AI）治疗的患者中，约90.4%的患者在3年内未出现复发或新的肿瘤，这一数据相较于AI单药治疗组患者的87.1%显著提高，表明联合治疗显著降低了复发的风险。
2. 与单纯内分泌治疗相比，瑞博西利联合AI治疗使患者的复发或死亡风险降低了25%，有效帮助高风险患者延缓疾病进展，减少复发的可能性，从而争取更大的治愈希望。
相关患者
该疗法适用于HR阳性（表示适合内分泌治疗）、HER2阴性（表示不适合HER2靶向治疗）的2期或3a期乳腺癌患者，特别是那些处于高复发风险的患者。
根据美国国家综合癌症网络（NCCN）的指导，高风险患者通常表现为肿瘤较大或有淋巴结转移，治疗的主要目标是减少复发的概率。然而，尽管内分泌治疗广泛应用，但仍有一部分患者即使经过治疗，复发风险依然较高，因此亟需新的治疗选择。
更多详情
这项临床研究（NATALEE试验）是一项国际多中心的开放标签（患者知道自己用什么药）研究，旨在测试瑞博西利联合芳香化酶抑制剂（AI）对HR+、HER2阴性的2-3a期乳腺癌患者的治疗效果。
试验中，共有2549名患者参与，分为两组：一组接受瑞博西利联合AI治疗，另一组仅接受AI治疗。
治疗时间蕞长可达36个月。主要目的是评估患者在治疗后未出现癌症复发或新肿瘤的时间。
结果表明，联合治疗显著提高了患者术后不复发的时间，降低了复发风险。
瑞博西利是一种CDK4/6抑制剂，它通过抑制癌细胞分裂的过程，减缓肿瘤的增长。简单来说，就像是减慢工厂的生产速度，减少癌细胞的过度分裂增殖。
文中提到的芳香化酶抑制剂（AI）治疗，属于内分泌治疗，可降低乳腺癌患者体内雌激素水平，从而抑制肿瘤生长。常见的AI药物有很多，如依西美坦、阿那曲唑、来曲唑等。
关于安全性，瑞博西利联合治疗组的副作用较多，但大部分副作用是可控制的。例如，患者常见的副作用包括白细胞减少症（这会导致免疫力下降），关节痛和肝脏问题。尽管这些副作用在一些患者中比较明显，但大多数人能够耐受并管理好这些副作用，而且治疗也能显著改善生存率和减少复发。
