近日，一项来自美国MD安德森癌症中心（盛诺一家官方签约合作医院）的临床试验显示，CAR-T疗法Obe-cel能有效治疗复发或难治的B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）患者。试验结果表明，大部分患者病情得到了显著改善，且多数患者不再需要进行干细胞移植治疗。基于良好的临床试验数据，该疗法于2024年11月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，可用于治疗复发或难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病的成人患者。更多试验数据结果将于12月9日在第66届美国血液学会（ASH）年会上进行分享。1.在127名可评估疗效的患者中，76.6%的人病情大幅缓解，总计55.3%的患者治疗后没有癌细胞残留（完全缓解）。2.接受该疗法的患者，从治疗开始到癌症出现恶化的平均时间为11.9个月，这表明大多数患者病情能得到长期有效控制。在治疗6个月后，大约80%的患者仍然存活。B细胞急性淋巴细胞白血病（B细胞ALL）是一种影响白血球的血液癌症，通常在儿童中较为常见，但成人患者也可能出现。对于那些常规治疗（如化疗）无效的复发性或难治性患者，目前的治疗选择非常有限，大多数患者通常需要接受高风险的造血干细胞移植（SCT）。因此，这类患者急需有效的新型治疗方法。Obe-cel（obecabtagene autoleucel）属于先进的CAR-T细胞疗法。这类疗法会通过基因编辑患者的免疫细胞，使其能够识别并攻击癌细胞的先进治疗技术。
具体来说，Obe-cel的治疗靶点是B细胞上的一种特定蛋白——CD19，通过给T细胞加装能识别CD19的“追踪器”，改造后的CAR-T细胞可以很好地识别并杀死携带CD19蛋白的白血病癌细胞。
在这项名为FELIX的临床试验中，患者首先接受了淋巴耗竭治疗（清淋），这是一种消除体内现有免疫细胞的过程，目的是为CAR-T细胞提供一个更适合生存、扩增的良好环境。
患者回输经基因编辑的CAR-T细胞，之后就可以有效清除体内的癌细胞了。
值得注意的是，Obe-cel治疗带来的副作用相对较轻。虽然CAR-T细胞疗法通常会导致细胞因子释放综合症（CRS）或神经毒性（两种常见的免疫治疗副作用），但在这项研究中，副作用大多数都是轻微的，且可以通过支持性治疗得到有效管理。
蕞让人鼓舞的是，治疗后，大多数患者体内的“蕞小残留病（MRD）”消失了。MRD是指治疗后仍然存在的少量癌细胞，它们虽然数量很少，但相当于“野草的草根”，去不干净的话癌症就会死灰复燃。
大多数接受Obe-cel治疗的患者都成功达到了MRD阴性状态，意味着他们体内几乎没有任何残留的癌细胞，治愈希望大幅提升。
https://www.mdanderson.org/newsroom/novel-car-t-cell-therapy-obe-cel-demonstrates-high-response-rates-in-adult-patients-with-advanced-B-cell-ALL.h00-159702279.html
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