摘要
近日，美国Alpheus Medical 公司宣布，该公司开发的新兴SDT疗法（声动力疗法），在针对复发性或难治性高级别胶质瘤患者的1/2期临床试验中，取得了积极结果，与历史数据相比，该疗法显著延长了平均总生存期（OS）和无进展生存期（PFS），并且表现出了良好的安全性。
关键数据：
接受该疗法的平均总生存期（OS）为15.7个月，而历史数据约6-8个月，延长了约一倍。意味着显著延长了患者的生存期。
接受该疗法的平均无进展生存期（PFS）为5.5个月，而历史数据约1.8个月，提高了约三倍。意味着有效帮助患者控制了疾病进展。
关于这款SDT疗法
Alpheus Medical公司开发的这款SDT疗法是一款无创的治疗疗法，该疗法利用了一种低强度的超声波，加上一种口服药物5-ALA，以靶向并杀死大脑中的癌细胞。患者可以在门诊中进行治疗，不需要先做影像检查，也不需要接受镇静。
研究详情
这项1/2期试验（NCT05362409）是一项开放性、多中心、持续时间递增的研究，旨在评估SDT疗法的安全性、蕞佳剂量和疗效。三个队列共入组了12名患者，每月一次分别接受60分钟、90分钟和120分钟的治疗。
该研究的关键数据包括：
接受该疗法的平均总生存期（OS）为15.7个月，而历史数据约6-8个月，延长了约一倍。意味着显著延长了患者的生存期。
接受该疗法的平均无进展生存期（PFS）为5.5个月，而历史数据约1.8个月，提高了约三倍。意味着有效帮助患者控制了疾病进展。
安全性方面：未报告与治疗相关的死亡事件、严重不良事件（SAE）或持续时间受限的毒性（DuLT）。
研究意义
“胶质母细胞瘤是蕞常见且蕞具侵袭性的原发性脑癌，对患者及其家庭来说是一个毁灭性的打击。由于该疾病通过血脑屏障广泛扩散，甚至可能扩散至整个大脑半球，目前的治疗选择有限且通常无效，导致疾病会快速致命。这款SDT疗法的早期临床结果令人鼓舞，为患者带来了新希望。我们期待进一步探索其对急需有效解决方案的患者群体的潜在益处。”美国丹娜法伯癌症研究院神经肿瘤中心临床主任兼Alpheus Medical 公司科学顾问委员会成员David Reardon博士说。
“除了强有力的安全性数据和早期疗效迹象外，这款疗法还以其易用性脱颖而出，相较于现有疗法，在毒性控制上也有了显著改善。我们期待扩大在患者群体中的应用，这是一款非常有前景的方法。”美国NorthwellHealth公司脑肿瘤中心主任兼该试验的主要研究者之一Schulder博士表示。
Alpheus Medical公司计划于2025年在美国多个中心启动另一项随机对照试验。
