近日，瑞士Novocure公司公布了关键性3期试验PANOVA-3的积极研究成果：该公司的TTFields（肿瘤电场疗法）联合化疗（吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇），作为不可切除局部晚期胰腺腺癌患者的一线治疗，与单独使用化疗相比，显著改善了患者的总生存期（mOS）。
具体研究结果：
TTFields疗法联合化疗组患者的平均总生存期（mOS）为16.20个月，单独使用化疗组为14.16个月，改善了2个月。
联合疗法将患者治疗12个月和24个月后的生存率分别提高了13%和33%。
TTFields疗法的耐受性良好，安全性与先前的临床研究一致。
来源：Novocure公司官网
TTFields（肿瘤电场疗法）是一种通过电场对癌细胞施加物理作用的治疗方法，能通过多种机制杀死癌细胞：- 电场对人体的影响会根据它的频率不同而有所不同，类似的技术已经被应用在一些医疗领域，比如微波消融、深脑刺激和起搏器等。
- 癌细胞内部有一些特别的成分，可以被电场影响，这为治疗各种实体瘤提供了新的可能性。
- TTFields使用的电场频率在100 kHz到500 kHz之间。由于频率较高、强度较低，它不会对神经或肌肉造成伤害，也不会产生过多的热量。
- TTFields的电场频率正好可以穿透癌细胞的外膜，而低频电场就做不到这一点。
TTFields疗法既能够精准地破坏癌细胞，同时还能保护健康细胞。主要原因是：健康细胞和癌细胞在生长速度、形状和电气特性等方面有所不同。癌细胞比健康细胞增长得更快、形态更不规则，电气特性也不同，这让TTFields能专门干扰癌细胞的分裂过程，而不容易影响到正常细胞。此外，癌细胞的电气特性在癌症发展到较晚阶段时更加明显。因此，TTFields疗法可以根据不同类型的癌细胞调整频率，针对不同的肿瘤类型进行治疗。TTFields是一种非常灵活的治疗方法，有潜力为多种癌症提供有效、安全且没有毒副作用的治疗。临床上，TTFields疗法能够与其他治疗手段联合使用，对多种实体瘤具有增强效果。
PANOVA-3是一个前瞻性、随机、开放标签、对照的3期临床试验（NCT03377491），旨在测试TTFields疗法联合化疗（吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇），与单独使用化疗相比，作为局部晚期胰腺腺癌一线治疗的疗效与安全性。试验的主要终点为总生存期（OS），次要终点包括无进展生存期、局部无进展生存期、客观缓解率和生活质量等。该试验共招募了571名患者，根据方案，患者被随机分配到两组：一组接受TTFields疗法联合化疗进行治疗，另一组接受单独化疗，直至疾病进展。试验对患者至少跟踪随访18个月。3期PANOVA-3临床试验达到了主要终点，研究结果显示：TTFields疗法联合化疗（吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇），作为不可切除局部晚期胰腺腺癌患者的一线治疗，显著改善了患者的总生存期（mOS）。- 在意向治疗（ITT）人群中，TTFields疗法联合化疗组患者的平均总生存期（mOS）为16.20个月，单独使用化疗组为14.16个月，改善了2个月。
- 联合疗法将患者治疗12个月和24个月后的生存率分别提高了13%和33%。
- TTFields疗法的耐受性良好，安全性与先前的临床研究一致。
Novocure公司计划基于PANOVA-3试验的结果，在美国、欧盟、日本等国家申请TTFields的监管批准，并计划在即将召开的医学会议上展示该试验的完整数据。Novocure公司还在另一项临床试验中追踪患者的疗效。该试验为一项国际、多中心的2期临床试验PANOVA-4（NCT06390059），旨在探索TTFields疗法联合PD-L1抑制剂Atezolizumab以及化疗（吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇），治疗转移性胰腺癌的安全性与疗效。该试验的主要终点为疾病控制率，次要终点包括总生存期、无进展生存期、一年生存率、客观缓解率、6个月的无进展生存期、缓解持续时间和毒性。该研究计划招募76名患者，已完成招募，预计在2026年发布数据结果。
来源：
[1]https://www.onclive.com/view/tumor-treating-fields-plus-chemotherapy-improves-os-in-unresectable-pancreatic-cancer[2]https://www.novocure.com/novocure-announces-positive-topline-results-from-phase-3-panova-3-clinical-trial-of-tumor-treating-fields-ttfields-therapy-for-pancreatic-cancer/[3]https://www.tumortreatingfieldstherapy.com/versatile-modality
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