摘要
近日，美国CG Oncology公司公布了其溶瘤病毒疗法Cretostimogene治疗高风险、对卡介苗（BCG）治疗无反应的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者的3期BOND-003试验的关键数据：在接受Cretostimogene单药治疗后，有74.5%的患者（110名患者中有82名患者）获得了完全缓解（CR），即肿瘤完全消失。
截至2024年9月30日的数据截止日期，平均反应持续时间（DOR）已超过27个月，尚未达到，意味着该药物在延长患者疾病缓解期方面具有显著的效果。
安全性方面，蕞新数据显示出良好的安全性和耐受性结果：
没有出现3级或更严重的治疗相关不良事件（TRAEs）。
没有报告患者死亡。
没有因治疗相关问题导致Cretostimogene治疗中断发生。
97.3%的患者完成了所有预期的治疗，表明患者的耐受性和治疗完成率良好。
非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）是蕞常见的膀胱癌类型，占新发病例的约75%。Cretostimogene是一款溶瘤病毒免疫疗法，采用膀胱灌注的方式给药。Cretostimogene不仅能精准地攻击并溶解肿瘤细胞，还能诱导机体产生强大的抗肿瘤免疫反应，从而有效地治疗癌症。Cretostimogene单药疗法已于2023年12月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道和突破性疗法认定，用于治疗高风险、对卡介苗（BCG）治疗无反应、伴原位癌（CIS）的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者。
来源：CG Oncology公司官网
BOND-003（NCT04452591）是一项针对高风险、对卡介苗（BCG）治疗无反应的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）伴原位癌（CIS，伴或不伴Ta或T1乳头状肿瘤）患者的单臂、3期单药临床试验。这项已完成招募的全球性试验共纳入了112名患者，目前正在北美和亚太地区进行研究。试验的主要终点是任何时间点的完全缓解率（CR），次要终点包括平均缓解持续时间（DOR）。这些患者大多已接受过膀胱内化疗和全身免疫治疗。2024年5月3日，CG Oncology公司在美国泌尿学会年会上公布了BOND-003试验的初步数据。美国拉什大学医学中心泌尿科教授Gary D. Steinberg博士说：“膀胱癌患者迫切需要新的治疗选择，我们对BOND-003研究的蕞新数据感到备受鼓舞。数据显示，Cretostimogene疗法在非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者中具有强大的疗效，能诱导持久、强大的反应，其中63.5%的患者反应持续12个月或更长时间，56.6%的患者反应持续24个月或更长时间（根据估算）。此外，97.3%的患者在12个月内未进展为肌层浸润性膀胱癌（MIBC）。如果Cretostimogene疗法获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，可能成为膀胱癌治疗领域的重要新突破，能显著改善患者的预后。”CG Oncology公司总裁兼首席运营官Ambaw Bellete表示：“Cretostimogene单药治疗的数据，凸显了其作为一款创新性溶瘤病毒免疫疗法的独特产品特性，因其双重作用机制，使得它在当前和在研肌层浸润性膀胱癌（MIBC）治疗中脱颖而出。基于蕞新数据，我们相信Cretostimogene在满足患者需求方面具备潜力，有望成为膀胱保留治疗的核心。”来源：
https://ir.cgoncology.com/news-releases/news-release-details/groundbreaking-cretostimogene-grenadenorepvec-monotherapy-data
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