近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了一种新组合疗法，用于治疗套细胞淋巴瘤（MCL）。这个疗法包括阿卡布替尼（Acalabrutinib）联合BR方案（化疗药物苯达莫司汀+免疫药物利妥昔单抗）。该疗法适合初次确诊、但无法进行干细胞移植的MCL成年患者。研究显示，新组合治疗比单独使用BR方案，让患者病情恶化或死亡的风险降低了27%，并将肿瘤控制时间延长至66.4个月。对于新确诊的MCL患者来说，这是一个重大突破。1.使用阿卡布替尼联合BR方案的患者，病情恶化或死亡的风险比单独使用BR降低27%。这意味着新疗法能更好地控制病情，防止肿瘤快速恶化。2.使用新疗法的患者平均能控制病情稳定66.4个月（约5.5年），而单用BR的患者为 49.6个月（约4.1年）。这表明新疗法让患者能多获得近1.5年的稳定期，生活质量有望提高。这一疗法主要针对首次确诊为套细胞淋巴瘤但无法接受干细胞移植的患者。这类患者往往因为年龄较大（通常超过65岁）、身体状况不佳（比如合并心脏病或感染），不能耐受高强度的移植治疗，需要更温和但同样有效的治疗手段。阿卡布替尼是一种针对癌细胞的“精准武器”，它是一种布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂。BTK在癌细胞的生存和扩散中起着重要作用，可以看作癌细胞的“油门开关”。阿卡布替尼通过“关闭油门”，切断癌细胞的生长信号，阻止癌细胞的繁殖。
在此次研究中，阿卡布替尼与传统治疗方案BR（苯达莫司汀+利妥昔单抗）联合使用。苯达莫司汀是一种化疗药物，能直接杀死快速分裂的癌细胞；利妥昔单抗是一种免疫治疗药物，可以通过增强免疫系统来清除癌细胞。三者联合治疗的多重打击方式，对癌细胞能进行全面的围剿。
名为ECHO的大型临床研究验证了该疗法的效果。
这项研究招募了598名首次确诊套细胞淋巴瘤的患者，研究结果令人振奋：使用联合疗法的患者，病情恶化或死亡的风险比单独使用BR降低27%，肿瘤控制时间达到了66.4个月（约5.5年），而单用BR的患者为49.6个月（约4.1年）。
这表明新疗法让患者能多获得近1.5年的稳定期，生活质量有望提高。
虽然新疗法效果显著，但和所有药物一样，也可能带来副作用。这些副作用大多可以控制，包括疲劳、感染风险增加、血液指标异常、轻度皮疹或胃肠道反应等。
参考来源：
https://www.targetedonc.com/view/acalabrutinib-plus-bendamustine-and-rituximab-receives-fda-approval-in-mcl
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