摘要
美国Phanes Therapeutics公司宣布：在2/3期SKYBRIDGE研究中，头一例小细胞肺癌患者已正式接受前沿药Peluntamig（PT217）联合化疗治疗。该药物正在开发用于治疗小细胞肺癌和神经内分泌癌，包括神经内分泌前列腺癌。
来源：摄图网
关于Peluntamig（PT217）
Peluntamig（PT217）是一款创新型双特异性抗体药物，旨在同时靶向两种特定的蛋白质——DLL3和CD47。
Peluntamig已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的针对小细胞肺癌和神经内分泌癌的两项孤儿药认定。还获得了两项快速通道认定，分别用于接受铂类化疗后（无论是否使用免疫检查点抑制剂）进展的广泛期小细胞肺癌和转移性原发或治疗中出现的神经内分泌前列腺癌。
试验详情
这项头一次在人体中开展的、多中心、开放标签的2/3期SKYBRIDGE研究，正在评估Peluntamig在表达DLL3的晚期或难治性癌症患者中的安全性、耐受性、药代动力学（研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程的学科，旨在描述和量化药物随时间在体内的动态变化）和初步疗效。此外，正在中国进行一项关于Peluntamig的1期试验。
参加SKYBRIDGE试验的患者需具有可测量的疾病、ECOG体能状态为0或1（意味着身体状况基本良好）、器官功能充足、先前治疗的副作用已解决且预期寿命至少三个月。怀孕或哺乳期、患有自身免疫性疾病、并发恶性肿瘤或有未控制的高血压患者被排除在外。
该研究包括剂量递增和剂量扩展阶段。剂量递增阶段将确定Peluntamig推荐的2期剂量（RP2D），剂量扩展阶段将评估两个队列：一个队列接受RP2D的Peluntamig治疗，另一个队列接受较低剂量水平的Peluntamig治疗。
该研究的主要终点将评估剂量限制性毒性、蕞大耐受剂量、推荐的2期剂量（RP2D）和安全性。次要终点将评估初步疗效和药代动力学，疾病控制率作为探索性终点。
我们将持续关注后续研究结果。
