摘要
发表在《临床肿瘤学杂志》（Journal of Clinical Oncology）上的一项2期临床试验的研究结果表明：前沿药Datroway（又名datopotamab deruxtecan）在具有特定基因突变的晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，展现出令人鼓舞且持久的抗肿瘤活性。
来源：摄图网
在这项研究中，137名患者接受了至少一次Datroway（6 mg/kg）静脉输注治疗。给药方案为每3周一次，每个治疗周期为21天。
其中，56.9%的患者携带EGFR突变，24.8%的患者携带ALK重排，71.5%的患者已接受至少3线治疗。
疗效数据
在平均治疗4.4个月后：
确认的客观缓解率（ORR）为35.8%，即有35.8%的患者肿瘤显著缩小或完全消失。
其中，EGFR突变患者的客观缓解率（ORR）为43.6%，即有43.6%的患者肿瘤显著缩小或完全消失。
ALK重排患者的客观缓解率（ORR）为23.5%，即有23.5%的患者肿瘤显著缩小或完全消失。
疾病控制率（DCR）达到了78.8%。
平均缓解持续时间（DOR）为7个月。
安全性数据
在137名接受Datroway治疗的患者中，28.5%的患者发生了3级（严重）或以上治疗相关不良反应，其中：
口腔炎是蕞常见的不良反应，56.2%的患者出现了不同程度的症状，9.5%为3级及以上。 研究期间有5例（3.6%）患者出现了治疗相关的间质性肺病或肺炎，其中1例（0.7%）为5级（致死）。
共有129名患者（94.2%）出现了任何级别的治疗相关不良事件，39人（28.5%）发生了3级或以上不良事件。
19.7%的患者需减少剂量，21.2%的患者需延迟治疗，5.1%的患者停止治疗。
“Datroway治疗的安全性可控，3级或以上血液学毒性或其他严重治疗相关毒性的发生率较低，与早期1期临床试验的结果一致，未观察到新的安全性信号。”研究作者表示。
研究者评论
“Datroway在接受多线治疗的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中展现出良好的客观缓解率、持久的疗效以及可接受的安全性，特别是在EGFR突变和ALK重排这两个主要亚型中。这些研究结果表明，这种新型TROP2靶向抗体偶联药物（ADC），可能为预后较差且缺乏有效治疗方案的患者群体提供临床获益。”研究作者在论文中指出。
