42.1%的患者肿瘤完全消失！阿替利珠单抗助力食管癌迎来治疗新突破-出国看病-盛诺一家

摘要

根据知名期刊网站《Nature Cancer》近期发表的一项2期临床试验的结果：对于不可切除局部晚期食管鳞状细胞癌（ESCC）患者，在接受标准放化疗后，使用PD-L1抑制剂阿替利珠单抗进行继续治疗，可显著提高治疗效果。

完全缓解（CR）率达到了42.1%，即有42.1%的患者肿瘤完全消失。
12个月的总生存率达到了65.8%。

该研究来自日本，由日本国立癌症中心、日本国立癌症中心东医院等机构的研究人员发布研究结果。

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来源：Nature Cancer官网截图

研究背景

食管癌是全球第七大常见癌症，也是癌症相关死亡的第六大原因，每年造成超过50万人死亡。

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来源：摄图网

根据日本食管癌综合注册数据，侵袭邻近结构（如主动脉、椎体或气管）的T4b期食管鳞状细胞癌（ESCC）约占所有食管癌病例的6.7%，每年约有1500名患者。

由于这类患者无法手术切除，全球范围内的标准治疗方法是采用以铂类药物为基础的放化疗（dCRT）方案，旨在达到治愈。

然而，使用该方案的临床试验结果表明，完全缓解率（肿瘤完全消失的患者比例）较低，仅为11%-25%，导致患者的平均总生存期（OS）仅为9-10个月。

2013至2020年间，对175名不可切除局部晚期食管鳞状细胞癌（ESCC）患者的研究数据表明，完全缓解（CR）率为24%，即有24%的患者肿瘤完全消失。

而治疗方案自1990年代以来未发生变化。因此，这类患者急需新的治疗方案，以提高缓解率和生存率。

免疫疗法（包括CTLA-4、PD-1、PD-L1抑制剂等）已经彻底改变了晚期癌症的治疗，其中也包括食管癌。研究表明，放化疗与免疫检查点抑制剂联合使用可增强治疗效果。

然而，对于接受以铂类药物为基础的放化疗（dCRT）治疗的不可切除局部晚期食管鳞状细胞癌（ESCC）患者，免疫检查点抑制剂的疗效和安全性尚不明确。

为了评估PD-L1抑制剂阿替利珠单抗（Atezolizumab）的附加疗效，即在标准治疗（放化疗）后，使用阿替利珠单抗进行单药治疗，能否提供额外疗效，研究人员开展了这项临床试验。

试验详情

这是一项单臂、多中心、2期临床试验（试验名EPOC1802，TENERGY），旨在评估PD-L1抑制剂阿替利珠单抗在不可切除局部晚期食管鳞状细胞癌（ESCC）患者接受放化疗后的安全性和疗效。

试验招募了来自日本7个医疗中心的40名不可切除局部晚期食管鳞状细胞癌（ESCC）患者。患者已接受了放化疗。

此外，还纳入了10名接受过根治性手术后发生局部复发的ESCC患者，因其难以进行额外手术切除，通常会接受以铂类药物为基础的放化疗（dCRT）治疗，这些患者被纳入探索性队列。

在主要队列中，患者的平均年龄为64岁，82.5%（40名患者中的33名）为男性。此外，95.0%（40名患者中的38名）为临床T4期疾病，92.5%（40名患者中的37名）有淋巴结转移。还有25.0%（40名患者中的10名）患者存在区域外M1淋巴结转移（指癌症从原发部位扩散到身体其他区域的淋巴结）。因此，97.5%的患者被诊断为临床IVA或IVB期食管鳞状细胞癌（ESCC）。

治疗方案为阿替利珠单抗单药治疗，每3周一次，蕞多治疗12个月。

研究结果

研究的主要终点

在38名患者中，确认的完全缓解（CR）率为42.1%，即有42.1%的患者肿瘤完全消失。

研究的次要终点

在40名患者中：

平均无进展生存期（PFS）为3.2个月，意味着一半患者疾病没有进展的时间超过3.2个月。
12个月的无进展生存率为29.6%，意味着约有29.6%的患者在治疗后的12个月内疾病没有发生进展。
初步的平均总生存期（OS）为31个月。
12个月的总生存率为65.8%。

评估的其他次要终点包括在局部复发食管鳞状细胞癌队列中，评估的完全缓解（CR）率、客观缓解率及不良事件的发生率。

安全性数据

在主要队列和探索性队列中，分别有5.0%和10.0%的患者出现了3级或更高级别的肺炎。
但在主要队列中，仅观察到1例2级肾上腺功能不全（2.5%），1例1级甲状腺功能亢进（2.5%）和3例1–2级甲状腺功能减退（7.5%）。
未观察到治疗相关的死亡。

研究结论

总体而言，在放化疗后使用阿替利珠单抗进行单药治疗，可提高患者的长期生存率，同时不影响安全性。尽管仍需要长期的生存数据来确认疗效，但已经显示出很有希望的潜在疗效。

来源：

https://www.nature.com/articles/s43018-025-00918-1