在一项针对复发性胶质母细胞瘤患者的2a期临床试验中，口服癌症疫苗VXM01联合PD-L1抑制剂Bavencio，显示出良好的安全性、耐受性以及积极的疗效。
口服疫苗是通过口服方式进入体内、在肠道内激活免疫反应，从而预防特定疾病的疫苗。
VXM01是一种口服免疫疗法，由德国生物技术公司Vaximm AG研发，并发布了该研究的蕞终结果。
关于VXM01
VXM01是一种口服免疫疗法，旨在帮助人体自身的免疫系统对抗癌症。
其原理是：它是一种口服疫苗，里面装着一种经过改造、对人体无害的沙门氏菌，作为载体，将靶向肿瘤血管的DNA片段（靶点为VEGFR-2）送入人体。服药后，患者体内的免疫系统被激活，产生针对肿瘤血管的“T细胞杀手”，从而阻断肿瘤供血、抑制肿瘤生长。
VEGFR-2是一种蛋白质，是肿瘤生长过程中非常关键的一个“信号接收器”，也是癌症治疗领域非常关键的一个靶点。
更重要的是，VXM01可使更多免疫细胞进入肿瘤微环境，有望增强其他免疫疗法的疗效。在脑瘤等特殊类型肿瘤中，VXM01甚至可能帮助免疫系统直接识别并攻击癌细胞。
在动物实验中，VXM01已被证明可以减缓多种癌症的肿瘤生长速度。
基于这一结果，研究人员还曾在晚期胰腺癌患者中进行1期临床试验，采用双盲、随机、安慰剂对照设计，共纳入71名患者。结果显示，VXM01具有良好的安全性，并可通过激活VEGFR-2特异性杀伤性T细胞，显著改善患者生存期。
在复发性胶质母细胞瘤的试验中，研究者也观察到了VXM01的临床活性，包括可测量的肿瘤反应和生存期延长。
研究详情
这项开放标签的2a期研究主要评估了VXM01疫苗联合Bavencio的安全性和耐受性。
?疗效数据
在无法手术切除的患者中：
客观缓解率（ORR）为12%，意味着有12%的患者肿瘤显著缩小或完全消失。
12%的患者达到部分缓解（PR），即肿瘤显著缩小。
4%的患者病情获得稳定。
对于接受过肿瘤切除的患者：
总生存期（OS）范围从2.2个月至46.5个月不等，平均总生存期（OS）为11.1个月。
平均疾病进展时间（TTP）为2.7个月，意味着大多数患者在开始治疗后约2.7个月时病情开始恶化。
尽管研究样本量较小（共25名患者），但数据显示，相比复发性胶质母细胞瘤的一般预后（PFS通常为1.5至6个月，OS为2至9个月），该组合疗法在部分患者中显示出改善趋势。
患者对这两种药物的联合应用总体耐受良好，安全特征与Bavencio单药治疗时一致。
联合治疗的不良反应多为轻度至中度，未观察到新的安全问题。
研究中没有发现与口服疫苗VXM01相关的严重不良事件。
所有11例严重不良事件中，有9例（81.8%）被归因于患者的基础疾病。
研究还发现，凡是对治疗有反应的患者，肿瘤都有不同程度的缩小，无论患者刚开始肿瘤有多大。
另外，初步检测还找出了一些可能和VXM01起效有关的生物标志物，这为未来筛选更适合治疗的患者群体提供了线索。
研究者指出，这些研究结果表明，VXM01联合Bavencio在复发性胶质母细胞瘤这一难治人群中具有继续研究的潜力。
根据此次公布的截至目前的安全性和耐受性数据，加上VXM01诱导的VEGFR-2特异性免疫反应，可能是其在治疗胶质母细胞瘤中发挥疗效的重要机制之一，均证明这一联合治疗方案值得进一步深入研究。
Vaximm AG公司首席执行官Constance Hoefer博士在新闻稿中表示：“这项2a期研究的完成是Vaximm的一个重要里程碑，它为VXM01联合Bavencio用于治疗复发性胶质母细胞瘤提供了强有力的安全性数据支持。我们对初步结果感到鼓舞，也看到了改善这种侵袭性癌症治疗结局的潜力。我们将继续推动VXM01在胶质母细胞瘤及其他癌症中的研究与开发。”
来源：
https://www.curetoday.com/view/a-vxm01-vaccine-combination-generates-safe-responses-in-glioblastoma
