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技术再进阶!Oncodetect随访监测灵敏度达90.9%,复发与否不用再“盲猜”!

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作者: 盛诺一家
引言


时至今日,癌症蕞主要的治愈手段依然是手术,但很多患者即便手术完整切除了肿瘤,医生用肉眼和影像检查(如CT)也未发现残留肿瘤,依然会不幸遭遇复发。造成这种情况的主要原因之一,是术后患者体内可能存在某些难以被发现的癌细胞


现如今,美国开发出一种高灵敏度的血液检测方法Oncodetect,可以帮助医生更精准地判断患者体内是否还有残留癌细胞,以便指导后续诊疗。


盛诺一家


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来源:OncLive官网


01

Oncodetect到底是啥?


Oncodetect是由美国知名公司Exact Sciences开发的一款血液检测,只需抽取患者一管血,就能从中找到癌细胞的重要线索——ctDNA(循环肿瘤DNA)。


所谓ctDNA,就是癌细胞死亡后释放到血液中的DNAOncodetect可以一次性检测出200多种不同的ctDNA变异。检测结果不光包含是否检测到ctDNA,还会给出详细数据——这些数据可以指导医生对后续诊疗方案做出安排。


这种前沿检测方式的精准度有多高?简单来说,即便患者血液中每20000DNA分子中只有1个异常,Oncodetect依然能精准将其揪出来,堪称“火眼金睛”


这项检测方式能帮助患者解决很多问题,蕞适用于以下三种场景:


其一,有些患者术后是否需要化疗不确定,Oncodetect能帮医生判断:癌细胞是不是还在体内潜伏?如果是,那么可能就需要做术后辅助化疗了。如果不是,那么可以帮患者避免无意义又高损伤的化疗


其二,当放化疗结束后,医生可以借助该检测来评估治疗是否有效


其三,患者在手术后通常要跟踪观察好几年,医生可以在这个期间使用Oncodetect进行随访项目,密切监测是否有复发苗头


02

临床试验数据如何?


Oncodetect的有效性已经在名为Alpha-CORRECT的临床试验中得到了验证。这项研究在2016-2020年间,在美国宾夕法尼亚州的19家医院招募了1243期(局部晚期)结直肠癌患者。


他们在术后、治疗结束后、术后随访期间都接受了ctDNA检测,结果显示:


对于做完手术的患者,使用Oncodetect做复发监测的灵敏度为77.8%,特异度为80.3%


所谓灵敏度,指在体内还有癌细胞“潜伏”的患者群体中,该检测能精准找出他们的比例,数值越高,说明不漏掉有复发风险患者的能力越强;特异度其实就是“不冤枉好人”的能力,特异度越高,说明误判的概率越低。


不仅如此,在随后几年的定期随访期间(术后1-3年每3个月/次,之后6个月/次),使用Oncodetect进行定期检测,灵敏度提升至90.9%,特异度提升至94.3%


研究还显示,做完手术后进行检测的患者如果ctDNA为阴性(未检测出癌细胞DNA),则3年后有96.1%的人都没有复发;如果ctDNA为阳性,则3年后只有54.5%的人没有复发。


定期随访期间,如果ctDNA一直都是阴性,则患者的复发率更低,84人中只有2.3%的人复发;ctDNA被检出阳性(1次或多次)的27名患者中,复发率为81.5%


参考来源:

https://www.onclive.com/view/oncodetect-test-is-now-available-for-mrd-detection-in-solid-tumors

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