该设备由美国Neurolutions公司开发，在2021年获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的市场授权。
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IpsiHand系统看起来像是一个戴在手和手腕上的小型外骨骼。它的特别之处在于，患者只需要在脑子里想一想——比如想让手握拳、张开，设备就能帮着把这个动作完成。
这里面用到了前沿的脑机接口（BCI）技术，也就是把大脑里的意图信号，直接翻译成实际动作。对中风以后手脚难动的人来说，这是一种完全不同以往的康复方式。
而且，IpsiHand系统既可以在医院用，也能带回家自己练习，非常方便。
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一般来说，中风以后，患者在前六个月还能慢慢恢复运动功能，但到了半年以后，就很难继续恢复了，医学上通常认为这种情况已“定型”。
换句话说，六个月之后，中风患者即便手脚不好使，基本上也就只能认命了。
但IpsiHand的出现，颠覆了这一观点！
通过检测同侧大脑的运动意图信号，这款设备帮助很多本来没希望继续恢复的中风患者，在上肢功能上重新取得了进步——比如能自己穿衣、拿东西、吃饭，生活质量大大提升。
也正因为如此，IpsiHand系统拿到了FDA的“突破性设备”认定，并在2021年成功获批上市。
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这套技术蕞早来自美国华盛顿大学医学院的研究团队。神经外科教授 Eric Leuthardt 博士在十多年前就开始研究，发现即使中风导致一侧大脑受损，另一侧大脑其实还能产生“我要动一动”的意图信号。
只不过，这个信号因为没有正确的出口，自己没法变成真正的动作。
于是，他和同事们想了个办法——用脑机接口设备，把这个意图信号“读出来”，然后直接控制一个辅助装置帮患者完成动作，慢慢地，让大脑和手臂重新建立联系，训练新的运动路径。
经过多年研究和临床测试，终于诞生了IpsiHand系统。
在临床试验中，中风患者每周使用设备大约5天，连续使用12周。结果显示，他们的手和手臂功能都有了显著的提升。这种进步，往往意味着可以自己扣上裤子纽扣、拿起杯子、打开门把手等。
这些看似简单的动作，对中风患者来说，可能就是“重获独立生活”的关键一步！
IpsiHand也是全球头一个获得FDA批准的康复用脑机接口设备，堪称是脑机接口领域真正“从实验室走向患者”的重要一步。
参考来源：
https://medicalxpress.com/news/2021-04-stroke-recovery-device-brain-computer-interface-fda.html
