近日,1期临床试验ACTIVATE(NCT04021277)的结果显示,“声簇疗法”(ACT)在转移性结直肠癌(mCRC)患者中具有良好的安全性和初步疗效。研究人员将该疗法与标准化疗方案联合使用,可使患者肝转移病灶的肿瘤缩小幅度明显超过单用化疗。
ACT是一类基于超声介导的药物靶向释放技术,目前也在胰腺癌中开展2期ENACT临床试验。

关键信息:
1. 在对化疗有反应的患者中,化疗+ACT疗法的人肿瘤平均缩小29%,而仅接受化疗的患者肿瘤缩小7%。这表明ACT显著增强了药物疗效。
2. 在接受高剂量ACT药物(40 μl/kg)的4位患者中,有3位肿瘤直径缩小超过30%。整个研究中,共有6位患者(共9位可评估者)在接受化疗+ACT后肿瘤出现明显缩小。
相关患者:
转移性结直肠癌(mCRC)是结直肠癌进展至其他器官后的阶段,常转移至肝脏。对于这些患者,标准治疗为全身化疗(如FOLFOX或FOLFIRI),但疗效有限,尤其是药物在肝脏肿瘤组织中穿透能力差。
此类患者治疗难点在于:一方面对化疗反应不足,另一方面局部治疗手段(如手术、消融)适用范围受限,迫切需要增强系统治疗的局部效果的新方法。
更多详情:
声簇疗法(ACT)的核心是一种名为PS101的制剂,该制剂由两部分构成:
其一是名为全氟丁烷的小泡泡微粒,可以将它们想象成一个个微小气球,易漂浮在人体的血液中;其二是名为全氟甲基环戊烷的小水滴微粒。
将二者结合在一起,就成了水泡结合体(聚簇微粒)PS101。静脉注射后,PS101会随着血液循环游走患者全身,遇到超声波时,会发生一系列改变。
具体治疗分为3步:
1.给患者同时注射化疗药和PS101,这样它们就可以一起在血液中游走。
2.当它们游走到目标治疗区域(如肠癌肝转移)时,对该位置使用【高频】超声,激活PS101中的小泡泡和水滴,之后二者会融合成“大泡泡”(ACT泡),并能短暂卡在肿瘤区域的微血管里。
3.改变超声频率,使用【低频】超声激活“大泡泡”,让它们不断产生“震动”。这个操作会让肿瘤微血管的血管壁暂时松动,如同“城门大开”一样,让该区域的化疗药能轻松地大量渗透进来,提升疗效。
这个疗法的好处显而易见,在未使用超声激活的区域,化疗药物不会那么容易进入,因此非必要的毒性也就较小。
另外,传统的局部肝脏化疗想要提升疗效,往往需要介入手术。而ACT疗法完全没有侵入性,本身无毒,只是起到“开门”的作用,因此只提升疗效不增加副作用。
ACTIVATE试验中,共有11位患者入组,其中9人完成了疗效评估。研究探索了两种剂量(20与40 μl/kg)的PS101,以评估剂量与疗效的关系。结果显示较高剂量组肿瘤缩小效果更显著。
安全性方面,ACT与化疗联合使用未引起新的副作用,整体耐受性良好。
拓展阅读:
声簇疗法的开创者,是欧洲大名鼎鼎的皇家马斯登医院,位于英国伦敦。该院也是盛诺一家官方签约合作医院。

皇家马斯登医院成立于1851年,是世界上头一家致力于癌症诊断、治疗、研究和教育的医院,是欧洲蕞大的综合癌症中心,被誉为世界三大癌症中心之一。
英国《独立报》曾列出了英国蕞优秀的10个专科医院,这些医院不仅拥有前沿
的研究,还为患者提供高标准的专科医护,每家医院都是其所在专科领域的翘楚。
其中,肿瘤科的上榜医院正是皇家马斯登医院。
该院与英皇室始终保持着紧密联系,比如已故英女王伊丽莎白二世曾在1963年为第二家皇家马斯登医院(萨里郡)的建成剪裁;又比如已故戴安娜王妃及其儿子(如今的威廉亲王)先后担任该院主席。
2025年1月14日,皇家马斯登医院官网公开信息显示,凯特王妃宣布与威廉亲王一同担任皇家马斯登NHS信托基金会的联合赞助人。

威廉亲王和凯特王妃
(来源:皇家马斯登医院官网)
2017年11月,人民日报社《健康时报》、皇家马斯登医院及盛诺一家联合主办的“跨境医疗:开启中产化浪潮”论坛在英国驻华使馆官邸举行。论坛上,皇家马斯登医院与盛诺一家正式签约,为中国患者前往该院治疗开通了绿色转诊通道。

如果您希望转诊至皇家马斯登医院就医,或希望快速预约该院肿瘤专家提供远程咨询,为您的治疗保驾护航,请在线联系我们。
参考来源:
https://www.onclive.com/view/acoustic-cluster-therapy-platform-boosts-tumor-shrinkage-in-metastatic-crc