引言：
近日，3期INAVO120临床试验带来了一个令人振奋的消息：新型三联治疗组合，不但让乳腺癌患者活得更久，还成功把“上化疗”的时间往后拖了近两年！
这项研究的重磅成果刚刚在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会的新闻发布会上公布，引发了业内外的广泛关注。
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这次研究的主角是三种药物的组合：
Inavolisib（商品名：Itovebi）：一种口服靶向药，专门攻击癌细胞中一个叫PIK3CA突变的“弱点”；
Palbociclib（爱博新）：一种控制细胞分裂的靶向药，已经广泛用于乳腺癌治疗；
Fulvestrant（氟维司群）：一种内分泌治疗药，作用是“堵住”癌细胞身上的雌激素受体，防止它们被雌激素激活。
这三种药合起来，就像是围攻癌细胞的“三路大军”，从不同方向发起进攻。它们针对的是一类非常“顽固”的乳腺癌：激素受体阳性（HR+）、HER2阴性，且对内分泌治疗已经产生耐药，并且带有PIK3CA基因突变。
这类乳腺癌占所有乳腺癌的大约40%，对传统治疗常常反应不好。
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研究一共招募了325位患者，所有人都没有接受过晚期治疗，癌症在用过内分泌治疗后没多久又复发或进展。
他们被分为两组，一组用这三种药联合治疗，另一组则用后两种（不含inavolisib）加一个安慰剂。
研究结果非常亮眼：
用上inavolisib的患者平均生存期为34个月，对照组只有27个月，差了整整7个月的寿命。
不仅如此，患者头一次需要使用化疗的时间节点也被大幅推迟。在用inavolisib的组里，这个时间长达35.6个月，而对照组只有12.6个月。也就是说，癌症发展得更慢，患者不用那么快就进入更辛苦的化疗阶段。
ASCO的首席医学官Julie Gralow医生感慨地说：“能把化疗推迟近两年，这对患者来说意义重大。”
乳腺癌的癌细胞要生长，需要雌激素（尤其是乳腺癌）；其次，癌细胞还能利用细胞周期控制机制（CDK4/6通路）快速分裂；第三，有些癌细胞还进化出了PIK3CA基因突变，变得更强更难治。因此，三药组合分别打击三条路径，实现了“强强联合”。
当然，有效的治疗也必然会需要代价。试验中，几乎所有人都有不同程度的不适出现，其中，新药组的患者出现严重不良反应（3/4级）的比例高达90.7%，6名患者出现了非药物导致的死亡。6.8%的新药组患者因副作用被迫停药。
不过医生们认为，对于治疗手段有限、病情严重的患者来说，这些副作用是在可控范围的，且利大于弊。
2024年10月，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准这套组合疗法用于治疗PIK3CA突变的HR+/HER2-晚期乳腺癌。
参考来源：
https://www.targetedonc.com/view/inavo120-inavolisib-triplet-extends-os-in-pik3ca-mutant-breast-cancer
