根据发表在《外科肿瘤学杂志》上的INCITE-ES研究的结果：在计划手术切除前，使用Aliya脉冲电场消融技术，对早期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，具有良好的可行性和安全性。
该技术在所有患者中实现了100%的技术成功率，且未出现与治疗相关的严重不良事件。更重要的是，使用Aliya脉冲电场消融技术未影响手术安排，同时对肺部敏感结构具有良好保护作用。
来源：CancerNetwork?网站
关于Aliya脉冲电场消融技术
Aliya脉冲电场消融技术由美国Galvanize Therapeutics公司研发。
Aliya脉冲电场消融技术的原理是利用一连串短促但强劲的高电压脉冲，把癌细胞“电死”，即诱导癌细胞死亡，同时避免破坏周围的重要组织，如气道、血管和胸膜等。
该技术可通过经皮或内镜两种方式来进行：一种是从身体外面穿进去（经皮），另一种是从气道里伸进去（内镜），都属于微创操作。同时，它还能尽量保留肿瘤周围的“支架结构”（细胞外基质），不破坏组织原有的“环境”。
Aliya脉冲电场消融技术通过内镜方式进行治疗
（来源：PR Newswire网站视频截图）
研究详情
INCITE-ES研究共纳入47例早期非小细胞肺癌（NSCLC）疑似或确诊患者，研究地点包括西班牙、荷兰和中国香港的4家机构。36例患者在活检后接受了脉冲电场治疗（PEF），另有8例患者选择仅进行活检，未接受PEF治疗，作为对照组。为便于术后组织对比，研究特意在术前只进行了部分消融，而不是彻底清除肿瘤。
研究的主要安全终点是从PEF治疗到手术之间，患者是否出现与设备或操作相关的严重不良事件（SAE）。次要终点包括PEF是否导致手术方案改变、术后30天死亡率、12个月总生存率（OS）以及与PEF治疗相关的术中或术后并发症。
患者入组标准为年龄≥18岁，患有单个IA2、IA3或IB期的非小细胞肺癌结节，且研究者判断为具有较高恶性概率。其他标准包括适合接受肺组织切除术，并具备完成支气管镜检查、手术及术后护理的能力。
研究结果
在36例治疗组患者中，所有患者都顺利完成了脉冲电场治疗（PEF），技术成功率达到100%。治疗的肿瘤里，有不少靠近胸膜表面或者肺叶之间的大裂缝。在所有患者中，有72%的患者采用支气管镜方式完成脉冲电场治疗（PEF），28%采用经皮方式。
研究结果显示，未发现与脉冲电场治疗（PEF）操作或手术切除相关的严重不良事件（SAE），也未观察到与设备使用有关的意料之外的不良事件。研究中记录了5例可能与操作相关的1级/2级不良事件（轻度），包括2例1级气胸。
气胸指肺部破裂后，空气漏进了肺和胸壁之间的空间（叫“胸膜腔”），就像气球漏了气一样，导致肺无法正常张开，出现胸痛、呼吸困难等症状。出现1级气胸，无需特殊处理，患者症状轻微，肺功能未受明显影响。
脉冲电场治疗（PEF）未对计划的手术过程造成任何干扰，所有患者都顺利接受了切除手术。
组织病理学的安全评估显示，在治疗区域未见损伤或影响关键结构的改变，也未发现除了肿瘤本身变化之外的其他明显损伤。在两个紧邻胸膜的肿瘤样本中，治疗后的区域虽然出现了组织纤维化（就像伤口结疤那样），但胸膜表面仍保持完整。研究人员还在这些区域发现了很多B细胞聚集（CD20阳性），这通常意味着身体正在组织“免疫作战”。这种细胞聚集被称为“三级淋巴结构”，有点像我们身体里专门打仗的“临时指挥部”，可能有助于激活免疫系统，更有效地识别并攻击肿瘤细胞。
专家总结
该研究的首席作者、西班牙萨拉曼卡大学医院胸外科的Marcelo Jimenez博士指出：“Aliya脉冲电场消融技术显示出100%的技术成功率，且能够无缝融入现有的诊疗路径。通过在一次麻醉中完成消融与活检，减少了患者接受重复手术的需求。”
“本研究结果表明，Aliya脉冲电场消融技术可能成为一项极具价值的治疗工具，尤其适用于那些肿瘤靠近重要结构、不适合热消融技术的患者。”Jimenez博士总结道。
热消融技术是一种利用高温来破坏病变组织（如肿瘤细胞）的方法，通过局部加热让细胞蛋白变性、细胞死亡，蕞终达到治疗目的。常见的热消融方式包括射频消融（RFA）、微波消融（MWA）、激光消融和高强度聚焦超声（HIFU）等。
这项研究为在肿瘤治疗领域进一步探索Aliya脉冲电场消融技术奠定了基础。目前，针对晚期非小细胞肺癌（NSCLC）、肺部转移瘤及系统性免疫反应的临床试验正在进行中。
来源：
[1]https://www.cancernetwork.com/view/pulsed-electric-field-ablation-may-show-feasibility-safety-in-early-nsclc
[2]https://www.prnewswire.com/news-releases/new-study-published-on-the-safety-and-feasibility-of-pulsed-electric-field-ablation-for-early-stage-non-small-cell-lung-cancer-prior-to-surgical-resection-302460261.html
