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生存延长、肿瘤缩小,新型癌症疫苗EO4010在极难治肠癌中显现希望信号!

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作者: 盛诺一家

本文由盛诺一家原创编译,转载需经授权


摘要


法国生物技术公司Enterome SA在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布其在研免疫疗法EO4010治疗微卫星稳定(MSS)/错配修复功能正常(pMMR)型转移性结直肠癌(mCRC)1/2AUDREY试验新积极数据。


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图片
来源:ChatGPT生成


EO4010是一款用于治疗结直肠癌的“治疗性癌症疫苗”


微卫星稳定(MSS)/错配修复功能正常(pMMR)型转移性结直肠癌(mCRC)患者的癌细胞缺乏明显的基因修复缺陷,免疫系统难以识别,因此通常对免疫治疗反应较差,被称为“免疫冷肿瘤”,是结直肠癌中治疗具挑战的群体之一。


关键结果


EO4010联合PD-1抑制剂纳武利尤单抗展现出积极的抗肿瘤活性


  • 平均随访15.4个月时,接受EO4010联合纳武利尤单抗治疗的患者,12个月生存率为40%

  • 平均总生存期为11.3个月。

  • 患者接受治疗展现出良好的耐受性。

  • 该疗法带来了难得的客观缓解即使部分患者肿瘤显著缩小或完全消失。

  • EO4010带来直接肿瘤影响包括CT扫描中观察到肿瘤缩小,以及CEA/CA19-9肿瘤标志物下降。

  • 在肝转移和肺转移患者观察到部分缓解肿瘤显著缩小


EO4010是一款什么疗法?



EO4010是一款用于治疗结直肠癌的“治疗性癌症疫苗”,由Enterome公司基于其专有的 OncoMimics™ 技术平台开发。


EO4010是一种利用微生物片段“伪装”癌细胞特征的免疫疗法。它结合了五种特殊的微生物肽,这些肽模拟了五种与癌症密切相关的蛋白(BIRC5、FOXM1、UBE2C、CDC20和KIF2C)中的关键部分,目的是“训练”人体免疫系统更精准地识别并攻击癌细胞。


AUDREY试验详情



AUDREY试验试验编号EOCRC2-22/NCT05589597是一项多中心、开放标签的1/2期临床研究,旨在评估EO4010作为单药,以及联合纳武利尤单抗±贝伐珠单抗治疗不可切除、既往接受过治疗的MSS/pMMR型转移性结直肠癌(mCRC)患者的安全性、耐受性、免疫原性指一种物质激发人体免疫系统产生免疫反应的能力和初步疗效。


AUDREY试验招募了20名MSS/pMMR型转移性结直肠癌(mCRC)患者研究患者来自欧洲和美国的多个研究中心。


初步结果


患者接受EO4010联合纳武利尤单抗(nivolumab)±贝伐珠单抗(bevacizumab)治疗,展现出良好的耐受性。


EO4010能诱导快速、强效且持久的CD8+ T细胞扩增针对特定的肿瘤靶点(TAA)产生具有临床意义的免疫反应对于MSS/pMMR型转移性结直肠癌(mCRC)这类治疗难度极高的患者群体来说,这样的免疫反应尤为宝贵。


CD8+ T细胞是人体免疫系统中的一种关键“战斗细胞”,是专门负责杀死异常细胞的“免疫战士”。


数据显示,EO4010联合纳武利尤单抗对MSS/pMMR型转移性结直肠癌(mCRC)具有积极的抗肿瘤活性。


  • 平均随访15.4个月时,接受EO4010联合纳武利尤单抗治疗的患者,12个月生存率为40%;

  • 当前生存率已进入平台期,为34%20名患者中有7名患者仍存活

  • 目前平均总生存期为11.3个月。


研发公司总结


Enterome公司首席执行官Pierre Bélichard表示:“这些令人振奋的中期临床数据,凸显了我们OncoMimics™免疫疗法技术平台在癌症治疗中的巨大潜力。当前MSS/pMMR转移性结直肠癌(mCRC)患者的治疗选择非常有限,而EO4010目前已展现出有前景的生存数据和客观缓解反应,甚至包括能有效控制肝转移灶,且没有复杂的副作用。我们相信EO4010将成为结直肠癌治疗‘武器库’中的有力补充,也期待从当前数据中获得更多临床启发。”


Enterome公司首席医学官Jan Fagerberg博士表示:“MSS/pMMR型转移性结直肠癌(mCRC)患者中,免疫治疗能获得客观缓解肿瘤显著缩小或完全消失是极其罕见的,但我们在本研究中看到了EO4010带来的肿瘤直接影响包括CT扫描中观察到肿瘤缩小,以及CEA/CA19-9肿瘤标志物下降。我们还在肝转移和肺转移患者中观察到部分缓解肿瘤显著缩小这些疗效数据和生存数据十分令人振奋,我们期待进一步探索如何大程度地发挥EO4010在结直肠癌治疗中的效能。”


美国MD安德森癌症中心胃肠肿瘤内科教授、主要研究者Dr. Arvind Dasari表示:“AUDREY试验的初步结果支持EO4010在结直肠癌中的继续开发。当前转移性结直肠癌治疗选择依然有限,而EO4010截至目前的数据表明它有望成为新的治疗方案之一。EO4010已展现出能够诱导靶向免疫反应并缩小转移病灶的能力。”


关于结直肠癌


结直肠癌是全球男性第三大常见癌症、女性第二大常见癌症,占全球所有癌症的10%。它是癌症相关死亡的第四大原因,每年导致超过60万人死亡。即便接受了手术和辅助治疗,仍有25%的局部病变患者终出现转移,约20%的病例在确诊时即为转移期。结直肠癌仍是主要治疗挑战,许多患者病情进展迅速,复发/转移性病例的5年生存率不到20%。


来源:

https://www.globenewswire.com/news-release/2025/05/30/3090836/0/en/Enterome-presents-positive-Phase-1-2-MSS-pMMR-metastatic-colorectal-cancer-data-in-patients-treated-with-EO4010-OncoMimics-immunotherapy-plus-nivolumab-at-ASCO-2025.html

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