本文由盛诺一家原创编译，转载需经授权
摘要
新加坡国家级药物研发平台——新加坡实验药物开发中心（EDDC），在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，展示了其新药EBC-129治疗晚期胰腺导管腺癌（PDAC）的积极数据。
在21名接受过多线治疗的胰腺导管腺癌（PDAC）患者中：
➤接受1.8 mg/kg剂量EBC-129治疗的患者：
客观缓解率（ORR）为25%，意味着有25%的患者肿瘤显著缩小或完全消失；
疾病控制率（DCR）为87.5%。
➤接受2.2 mg/kg剂量EBC-129治疗的患者：
客观缓解率（ORR）为20%，意味着有20%的患者肿瘤显著缩小或完全消失；
疾病控制率（DCR）为63.6%。
EBC-129是一款什么药？
EBC-129是一种新型抗体偶联药物（ADC），它靶向的是CEACAM5和CEACAM6这两种蛋白上的一个特殊位置，叫做N256糖基化位点。CEACAM5和CEACAM6在肿瘤的形成、迁移和转移中发挥着重要功能。N256这个位点具有肿瘤特异性，也就是说它主要出现在癌细胞上，很少出现在正常细胞里。
在这项试验中，研究人员利用经过验证的免疫组化（IHC）方法，对多种肿瘤样本进行了检测。结果发现，EBC-129靶向的上述肿瘤标志物，在多种实体瘤中广泛表达，包括胃癌、食管癌、胰腺癌、肺癌、结直肠癌和阑尾癌。
EBC-129使用的毒素成分是单甲基澳瑞他汀E（MMAE），这是一种已经被多款上市ADC药物广泛采用、在临床中验证有效的细胞毒素。研究也表明，它与PD-1免疫检查点抑制剂联用时具有协同效果，有望增强抗癌疗效。
研究结果
更新数据显示，在剂量递增和剂量扩展阶段，共有21名接受过多线治疗的胰腺导管腺癌（PDAC）患者参与了研究，结果显示出令人鼓舞的疗效。
患者接受了1.8至2.2 mg/kg的EBC-129治疗，每3周给药一次。
在这21名患者中，17人（81%）曾接受过紫杉类药物治疗。82%的患者肿瘤中表达EBC-129靶抗原，即肿瘤细胞表面检测到了EBC-129所靶向的抗原——CEACAM5和CEACAM6上的特定糖基化位点N256（表达量≥1%，且为3+级），因此被认为适合接受这种治疗。
研究结果显示：
➤接受1.8 mg/kg剂量EBC-129治疗的患者：
客观缓解率（ORR）为25%，意味着有25%的患者肿瘤显著缩小或完全消失；
疾病控制率（DCR）为87.5%；
平均无进展生存期（PFS）为19周，意味着一半患者在19周内病情没有恶化。
➤接受2.2 mg/kg剂量EBC-129治疗的患者：
客观缓解率（ORR）为20%，意味着有20%的患者肿瘤显著缩小或完全消失；
疾病控制率（DCR）为63.6%；
平均无进展生存期（PFS）为12周，意味着一半患者在12周内病情没有恶化。
当前1期研究进展
I期试验的剂量递增阶段对所有患者开放，而正在进行的剂量扩展研究分为三个队列：胰腺导管腺癌（PDAC）、胃食管腺癌（GEA）和免疫组化（IHC）阳性实体瘤患者队列。目前，胰腺导管腺癌（PDAC）队列的入组已完成，后两个队列仍在招募患者。
免疫组化（IHC）阳性，说明癌细胞身上有目标蛋白，可能能用上相应的治疗药物。
至今已有58位患者接受EBC-129治疗，数据显示该药物安全性良好，主要治疗相关不良事件（TRAEs）包括轻度中性粒细胞减少和输液相关反应，均属可控范围。
在试验过程中检测的肿瘤样本中，EBC-129的靶点蛋白表现出较高的表达水平。约有52%到100%的样本达到中等或较高表达标准（即有20%以上的肿瘤细胞呈阳性，且染色强度为2+或3+）。这些样本涵盖了多种癌症类型，包括胃食管癌、阑尾癌、结直肠癌和肺癌等，这说明EBC-129有望成为治疗这类癌症的潜在方案。
专家评论
“胰腺癌依旧是蕞难治疗的癌症之一，尤其在转移阶段，标准疗法往往无效。EBC-129在难治性胰腺癌患者中展现出的良好的耐受性、持久的病情控制以及确认有效的患者案例，这些都是令人鼓舞且临床上具有意义的信号。持续推进围绕EBC-129作用机制展开的深入研究，将有助于让这种潜力治疗真正持续推进下去，带来更多希望。”美国科罗拉多大学安舒茨医学院内科肿瘤科副教授Robert W. Lentz表示。
“我们在晚期转移性胰腺癌患者中观察到，EBC-129作为单药治疗展现出可喜的疗效，即使在接受过多线治疗的患者中也有效。结合目前观察到的安全性表现，EBC-129作为胰腺导管腺癌（PDAC）患者潜在治疗选择的前景值得期待。作为一种靶向CEACAM5与CEACAM6的同类首创抗体偶联药物（ADC），EBC-129在多种实体瘤中也展现出治疗潜力。我们将继续推进现有扩展队列的研究，加速EBC-129的开发，以满足癌症治疗中的关键未满足需求。”新加坡实验药物开发中心（EDDC）首席执行官Damian O'Connell教授说。
此次数据发布紧随美国食品药品监督管理局（FDA）对EBC-129授予的快速通道资格。该资格有助于新加坡实验药物开发中心（EDDC）通过加强与监管机构的互动以及潜在加速审评路径，推动该项目快速推进。
关于新加坡实验药物开发中心
新加坡实验药物开发中心（EDDC）是新加坡国家级药物发现与开发平台，于2019年由实验治疗中心（ETC）、药物发现与开发中心（D3）及生物治疗实验中心（EBC）整合而成。EDDC旨在研发能够拯救和改善新加坡、亚洲乃至全球患者生命的创新治疗和诊断产品。
新加坡实验药物开发中心（EDDC）隶属于新加坡科学技术研究局（A*STAR），与公共和产业界伙伴合作，推动新加坡在生物医学与临床科学领域的卓越研究成果转化为创新医疗解决方案。
来源：
https://www.prnewswire.com/news-releases/experimental-drug-development-centre-announces-the-presentation-of-updated-data-from-the-phase-1-study-of-antibody-drug-conjugate-ebc-129-at-the-2025-annual-meeting-of-the-american-society-of-clinical-oncology-asco-302467763.html
