肺癌新突破：69%晚期患者肿瘤稳定或缩小，全靠这款ADC新药！

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关键信息速览：

晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，尤其是经过多轮治疗但已耐药的人，后续治疗选择往往非常有限。

现在，一款肺癌新药——Sigvotatug vedotin正在3期临床试验中接受蕞后的考验，一旦成功，意味着已发生耐药的晚期患者，又有了额外的治疗手段。

数据显示，69%的晚期患者用药后肿瘤能保持稳定或缩小，尤其是没有用过紫杉醇（化疗药）的非鳞非小细胞肺癌患者，肿瘤稳定和缩小的比例提升至81%，31%的人肿瘤大幅缩小或消失！

来源：OncLive官网

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试验数据：部分患者肿瘤缩小，疗效维持近1年

在早期试验（SGNB6A-001）中，研究对象是已经接受过多线治疗的晚期非小细胞肺癌患者。大部分人之前用过铂类化疗和PD-1/PD-L1免疫治疗。给他们使用Sigvotatug vedotin后，结果显示：

这在晚期耐药患者群体中，是相当亮眼的数字。

副作用方面，该药和常规化疗类似，常见不良反应包括疲劳、外周神经病变（如手脚麻木、刺痛）、恶心等。比较重的不良反应发生率在35%-50%左右。总体来说副作用可控，利大于弊。

Sigvotatug vedotin，是一款前沿的抗体偶联药物（ADC）。

它就像一辆专门识别肿瘤的快递车，车头可以精准锁定癌细胞表面的某些特征——名为整合素β6（αvβ6）。

αvβ6是一个非常好的抗癌靶点，它在大多数正常组织中几乎不存在（表达），仅在组织修复或胚胎发育中多一些，而在多种实体瘤癌症当中大量存在（高表达），比如非小细胞肺癌、结直肠癌、胃癌、宫颈癌等。

在非小细胞肺癌中，超过90%的肿瘤组织中检测到了αvβ6。肿瘤中αvβ6的表达量越高，意味着患者预后越差。

研究者已开发出针对这个靶点的影像检查方法——Ga68Trivehexin PET影像剂。使用这个影像剂后，一拍片子就能清晰看到携带αvβ6的肿瘤分布。

这辆快递车的车厢里装着杀伤力极强的“化疗炸弹”——单甲基澳瑞他汀E（MMAE），能够强力灭杀癌细胞。

患者用药后，Sigvotatug vedotin会精准锁定癌细胞，之后将毒素直接送入癌细胞内部。这样既能强力灭杀癌细胞，也能减少对正常细胞的伤害，相较于传统化疗，理论上更高效、更精准。

与免疫疗法联手，效果更好？

研究团队还尝试把Sigvotatug vedotin与免疫治疗药物帕博利珠单抗（Keytruda，帮助免疫系统更有效识别和攻击肿瘤的药物）联合使用，用于此前没有药物治疗过的非小细胞肺癌患者。

目前这个研究规模还不大，但数据非常令人振奋：

42.9%的患者接受联合疗法后，肿瘤大幅缩小或消失，加上病情稳定的患者，疾病控制率高达90.5%。

更重要的是，随着随访时间延长，研究人员发现患者肿瘤的缓解时间也在持续，说明疗效非常稳，不轻易反弹！

目前，3期Be6A Lung-01临床试验正在进行中，主要针对非鳞非小细胞肺癌患者的二线治疗。二线治疗指头一种治疗方案失效后，换用的下一种方案。

试验中，Sigvotatug vedotin对比的对象是现行标准二线药物——多西他赛（docetaxel，一种传统化疗药物）。该试验主要对比两种抗癌药给患者带来的生存期、肿瘤大幅缩小或消失的比例、肿瘤控制时间、安全性以及患者生活质量。

如果这项试验结果显示新药更优，则它有望成为晚期非鳞非小细胞肺癌患者新的二线标准疗法。

写在蕞后：

肺癌二线治疗很久没有出现真正意义上的突破了。
如果这次三期结果如预期，
它或许会改写二线治疗格局，
让更多患者看到新的希望。

科学家在努力，患者朋友们也请加油撑下去。
因为，每一次新的药物诞生，
都可能是一个生命的转折点。

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参考来源：

https://www.onclive.com/view/phase-3-evaluation-of-sigvotatug-vedotin-is-underway-in-pretreated-nonsquamous-nsclc