答读者问丨三阴性乳腺癌现在有哪些治疗新进展？

亲爱的读者朋友们，【答读者问】是盛诺一家面向肿瘤患者家庭新开启的一个互动专栏。

通过认真阅读每一位读者朋友写下的留言，盛诺一家编辑团队会定期从中选取对较多患者有影响的【普适性话题】，并撰写回应文章，旨在帮助更多国人破除医学壁垒，了解全球范围的前沿医学信息。

在这个专栏里，我们不做“经验谈”，只对权威医学渠道（如知名期刊、国际学术会议、权威医疗机构官网、权威医学网站）公开发布的研究信息，或国内外权威医学专家所提出的观点进行分享。

来源：摄图网

前几天，有读者朋友留言，想要了解晚期三阴性乳腺癌（下文简称“三阴”）的新治疗方案。

于是，小编将2025年（截至8月底）比较值得关注的几项三阴性乳腺癌研究进展整合成了一篇文章，以供大家参考。

1、Emiltatug Ledadotin（靶点B7-H4）

适合人群：

研究阶段：1期临床，探索蕞优的用药剂量，主要测试安全性。

阶段性研究成果：在肿瘤细胞表面有较多B7-H4蛋白的三阴患者中，大约每4个人里就有1个肿瘤明显缩小或消失；如果之前用的治疗轮次没那么多（不超过4种药物方案），效果会更好一点，差不多每3—4人里就有1人明显见效；

副作用：严重神经问题、肺炎样副作用等常见严重副作用目前还没明显出现，总体安全性不错。

参考来源：

[1]https://www.onclive.com/view/emiltatug-ledadotin-generates-positive-initial-data-in-advanced-metastatic-solid-tumors

[2]https://www.onclive.com/view/emiltatug-ledadotin-shows-early-clinical-activity-and-safety-in-advanced-metastatic-tnbc

2、OQY-3258 / ESG401（靶点TROP2）

适合人群：

研究阶段：1a/1b期临床，部分适应症已进入3期。

阶段性研究成果：在一线治疗（之前没有药物治疗过）的三阴患者中，大约10个人里有7–8个肿瘤明显缩小；在多线（之前用过几种方案）治疗的三阴患者中，大约每4个人里有1个明显缩小；有脑转移的患者中，颅内肿瘤也出现了可观的缩小比例。总体看，该药的潜力很不错。

副作用：以血象相关为主（如中性粒细胞/白细胞减少），可管理；几乎没见到让人发怵的重度皮疹、肺炎样反应等；个别患者出现了3级腹泻/口腔炎。

参考来源：

[1]https://www.onclive.com/view/the-adc-oqy-3258-demonstrates-early-efficacy-in-multiple-breast-cancer-subtypes

[2]https://investors.vincerapharma.com/news-releases/news-release-details/vincerx-pharma-inc-and-oqory-inc-highlight-promising-data-oqorys

3、Trodelvy + Keytruda（“ADC+免疫”一线组合）

适合人群：经检测PD-L1阳性（CPS≥10，说明可能适合PD-1免疫治疗）、此前没接受过其他药物治疗的转移性三阴患者。

研究阶段：3期临床，已公布关键阳性结果，意味着试验基本成功，但数据未完全公布。

阶段性研究成果：和“Keytruda（PD-1免疫药物）+化疗”的标准老方案相比，这个新组合能带来更持久的疾病控制时间；数据显示，患者总生存有变好的趋势（观察时间不足，需继续随访）。这意味着“ADC+免疫”的方案，有望成为患者初始治疗的“C位”。

副作用：总体来说，副作用和两款药物各自的副作用接近，组合方案没有带来额外的新不良反应。

参考来源：

[1]https://www.onclive.com/view/sacituzumab-govitecan-plus-pembrolizumab-improves-pfs-in-pd-l1-positive-mtnbc

[2]https://www.gilead.com/news/news-details/2025/trodelvy-plus-keytruda-demonstrates-a-statistically-significant-and-clinically-meaningful-improvement-in-progression-free-survival-in-patients-with-previously-untreated-pd-l1-metastatic-trip

1、PHST001（巨噬细胞检查点，靶向CD24）

适合人群：各类晚期实体瘤（包含三阴），特别是对传统免疫治疗反应一般、想尝试“换条免疫治疗赛道”的人群。

研究阶段：1期临床刚启动不久

阶段性研究成果：前期动物/实验室数据显示它能撕掉癌细胞的“隐身衣”（CD24），让免疫“清道夫”巨噬细胞更好识别并吞噬肿瘤；在人体中的真实疗效仍在验证中。

副作用：仍处于临床早期阶段，安全性有待观察；前期资料显示药代特性理想（即药物吸收、排除等），也还没显示会带来明显免疫毒性。

参考来源：

[1]https://www.curetoday.com/view/first-patient-treated-in-trial-of-phst001-for-advanced-solid-tumors

2、阿替利珠单抗+紫杉醇+贝伐珠单抗

适合人群：经检测PD-L1阴性（意味着PD-1免疫药物可能不太有效）的晚期三阴患者，此前他们没有接受过药物治疗。这类患者一直非常缺乏有效疗法。

研究阶段：2期临床，100人参与，样本体量不小。 

阶段性研究成果：大约10个人里有6人肿瘤明显缩小，其中一成多患者直接肿瘤消失；肿瘤控制时间也比以往同类研究更长。这说明“免疫+化疗+抗血管药物”这套组合拳，能给这类PD-L1阴性的人群带来不错的疗效。

副作用：3–4级的严重不良反应较多（约6成），但副作用基本都在三药各自副作用的范围内；无治疗相关死亡；患者遭遇严重不良反应时，医生蕞常见停用的药物是紫杉醇。

参考来源：

[1]https://www.targetedonc.com/view/triplet-therapy-shows-promise-for-advanced-tnbc-regardless-of-pd-l1-status

3、Paxalisib+Keytruda+化疗

适合人群：转移性三阴患者

研究阶段：1b期临床，目前公布的主要是头一位患者的早期研究数据。 

阶段性研究成果：该患者治疗21天后，血里的“游走癌细胞（CTC）”和“癌细胞小团体（CTC clusters）”就被砍掉了一半，连那种蕞容易扩散的“顽固型”也受到严重打击；这提示该联合疗法有抑制癌症扩散的潜力，但还需要更多患者的研究数据来坐实疗效。

副作用：数据有限，需补充。

参考来源：

[1]https://www.prnewswire.com/news-releases/kazia-therapeutics-reports-early-efficacy-data-from-first-triple-negative-breast-cancer-patient-receiving-paxalisib-combination-regimen-achieving-50-reduction-in-circulating-tumor-cells-in-phase-1b-trial-302500778.html

1、Bria-IMT疫苗

适合人群：转移性乳腺癌为主（含三阴、也含HR+乳腺癌等），入组患者多为已经治了很多轮、后续治疗选择有限的患者；该疫苗常与PD-1类免疫药联合使用。

研究阶段：3期临床。 

阶段性研究成果：三阴患者的小队列里，使用疫苗联合免疫治疗后，患者的生存时间和使用已上市的抗体偶联药物Trodelvy相差不明显。

副作用：以注射部位反应、乏力、恶心等轻中度为主，副作用可管理，安全性良好。

参考来源：

[1]https://www.curetoday.com/view/bria-imt-combo-outperforms-other-metastatic-breast-cancer-treatments

[2]https://www.cancernetwork.com/view/bria-imt-enhances-survival-vs-sacituzumab-govitecan-in-hr-breast-cancer

[3]https://www.globenewswire.com/news-release/2025/04/16/3062447/0/en/BriaCell-Phase-2-Survival-Data-Beats-Leading-Standard-in-HR-Breast-Cancer.html

[4]https://www.onclive.com/view/bria-imt-plus-checkpoint-inhibition-is-safe-and-yields-clinical-benefit-in-pretreated-metastatic-breast-cancer

[5]https://www.onclive.com/view/bria-imt-plus-checkpoint-inhibition-leads-to-52-1-year-os-rate-in-heavily-pretreated-metastatic-breast-cancer

1、早期“清零”癌细胞后，有机会免手术 

适合人群：早期三阴或HER2阳性乳腺癌患者，经过术前化疗/靶向等药物治疗后，通过严格的“影像+真空辅助活检”确认显微镜下也找不到癌细胞（实现pCR）.

研究阶段：2期临床。

阶段性研究成果：31位被严格确认术前“清零”癌细胞的患者，没做手术、直接放疗进行根治。随访近5年时全员无癌生存。该研究给人的启发是：通过极其可靠的评估，确定患者“真清零”才有资格谈“免手术”。想要做到这一点，负责评估的医疗团队的经验和专业水平极其重要。

副作用：无严重活检相关并发症，整体安全性良好。

参考来源：

[1]https://www.mdanderson.org/newsroom/surgery-may-not-be-necessary-to-treat-invasive-breast-cancer-.h00-159774867.html

2、BRCA1/2突变早期患者，围手术期加用奥拉帕尼

适合人群：携带BRCA1/2胚系突变的早期乳腺癌（其中很多是三阴患者）。

研究阶段：早期临床

阶段性研究成果：39人按“化疗→奥拉帕尼→手术”的新方案走，术后三年几乎全部无癌存活，仅1人复发。对照组（只化疗）中，三年内复发/去世的患者更多。这提示：遗传高风险人群（携带BRCA1/2胚系突变）在围手术期加上BRCA靶向治疗，可能有效降低复发风险。

副作用：奥拉帕尼早已上市，副作用已公开。

参考来源：

[1]https://medicalxpress.com/news/2025-05-approach-aggressive-breast-cancers-significant.html

除了以上已进入人体临床试验阶段的诸多新药、新方案，2025年还出现了两款非常前沿、有趣的新研究。

1、“果冻贴片式”防复发疫苗

适合人群：术后三阴患者

研究阶段：动物实验（小鼠）阶段。

阶段性研究成果：用肿瘤的“死亡气泡”（里面装着“肿瘤身份证”）做成“果冻状”疫苗，然后“糊”在肿瘤手术部位，吸引免疫系统持续监视该区域。结果显示：小鼠复发率大降，有的接近“治愈”状态。

副作用：动物阶段未见大问题；进入人体试验阶段还需严格验证。

参考来源：

[1]https://medicalxpress.com/news/2025-06-personalized-cancer-vaccines-tumor-recurrence.html

2、“光敏炸弹”疗法

适合人群：在实验室研究中，主要针对三阴性乳腺癌和恶性黑色素瘤

研究阶段：实验室研究阶段。

阶段性研究成果：·实验室中，新药能像“导航”一样覆盖癌细胞，之后打上近红外光就能“引爆”癌细胞，同时好细胞更少受伤。

副作用：理论上副作用更可控，但需要人体试验验证。

参考来源：

[1]https://medicalxpress.com/news/2025-07-cancer-cells.html

以上就是本期【答读者问】的全部回复内容了。建议大家重点关注那些已进入3期临床试验、治疗数据较好的相关方案，因为它们大概率会更早获批上市（存在失败特例，但概率不高），距离现实应用更近。

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