“癌王”新曙光：Certepetide+化疗，让胰腺癌患者2年生存率提升至60%！

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摘要

近日，美国Lisata Therapeutics公司宣布了CENDIFOX 1期/2a期试验（NCT05121038）中、胰腺导管腺癌（PDAC）患者队列令人鼓舞的初步数据。

1、Certepetide与FOLFIRINOX化疗方案联合治疗，在可切除和边界可切除胰腺导管腺癌（PDAC）患者中是安全和可行的，没有出现和Certepetide治疗相关的严重不良事件。

可切除和边界可切除胰腺导管腺癌（PDAC）是指肿瘤位置和范围还在手术能力可控之内（可切除），或者情况比较复杂但在术前治疗后仍有机会手术（边界可切除）的胰腺癌。

2、在胰腺癌队列的35名患者中，有10名完成了方案规定的术前治疗，符合手术切除条件。在这10名患者中，R0切除率（即切缘无残留癌细胞）为50%，意思是有50%的患者，医生在切下来的手术标本里，没有发现任何残留的癌细胞边缘，也就是说手术切得非常干净；70%出现病理学部分缓解，意思是在治疗后接受病理检查的患者中，有70%的人肿瘤缩小、但还没有完全消失。

3、早期生存数据也令人鼓舞：两年总生存率为60%，意思是在参加试验的这批胰腺癌患者里，从治疗开始算起，到两年时，还有60%的患者活着；两年时的中位无病生存期为12个月，意思是平均来看，大约一半人在12个月时肿瘤又复发或病情进展。

4、肿瘤组织分析显示：免疫细胞浸润增强，免疫标志物（CD68、PD-1、PD-L1）的表达水平增加。这些结果支持Certepetide有潜力将胰腺癌肿瘤由“免疫冷”转变为“免疫热”，从而更有可能对免疫治疗产生反应。

来源：ChatGPT生成AI示意图

这些初步数据将在2025年9月29日、在美国马萨诸塞州波士顿举行的美国癌症研究协会（AACR）胰腺癌进展特别会议上进行展示。

这项研究由美国堪萨斯大学癌症中心的Anup Kasi博士主导，属于研究者发起的临床试验，评估了新药Certepetide联合FOLFIRINOX化疗方案，在胰腺癌、结肠癌和阑尾癌中的应用。

美国堪萨斯大学的首席研究者Anup Kasi博士表示：“初步试验数据非常令人振奋，我们很高兴能与更广泛的肿瘤学界分享。Certepetide能改善药物输送并影响肿瘤微环境，这可能为胰腺癌提供一种全新且令人期待的治疗方式。我们对CENDIFOX这样的研究充满信心，它们有望为难治性实体瘤铺平更有效联合治疗的道路。”

Lisata Therapeutics公司研发执行副总裁兼首席医学官Kristen K. Buck博士补充道：“CENDIFOX试验的初步结果非常鼓舞人心，显示Certepetide能够增强胰腺癌标准化疗方案的效果。我们认为这是在这种治疗选择极少的疾病中迈出的重要一步。通过改善药物输送并重塑肿瘤微环境以重新激活免疫系统，我们看到了该项目未来的发展路径，以及改善患者预后的潜力。”

胰腺癌是所有癌症中预后蕞差的类型之一，目前是全球第六大癌症死亡原因。五年生存率仅为13%，凸显了疾病的侵袭性和现有治疗手段的局限性。因此，开发新的治疗方式，包括靶向疗法和创新治疗方案，显得尤为迫切。

Certepetide（原名LSTA1）是一种环状iRGD肽类候选药物，属于在研药物。它是一种经过特殊设计、呈环状结构的多肽新药，用来帮助抗癌药物更有效进入并作用于肿瘤。

Certepetide的作用机制是：帮抗癌药物打开一条“专用通道”。这样一来，和它一起用的抗癌药，就能更容易地找到肿瘤、进入肿瘤，并在肿瘤里积累，从而提高治疗效果。此外，它还能改变肿瘤微环境，使肿瘤更容易被免疫疗法作用。

Lisata Therapeutics公司及其合作方已积累了大量非临床数据，显示Certepetide能够提升包括免疫疗法和RNA类新型抗癌疗法在内的药物递送效率。

截至目前，Certepetide在多项已完成和正在进行的临床试验中，展现了良好的安全性、耐受性和临床活性。这些试验旨在验证其提升胰腺癌标准化疗效果的潜力。Lisata Therapeutics公司也在探索其应用于更多实体瘤治疗的可能性。

Certepetide已获得美国的快速通道认定和胰腺癌孤儿药资格，同时还获得了美国和欧盟的胰腺癌孤儿药认定，以及美国的胶质瘤和骨肉瘤孤儿药认定，并获得了骨肉瘤的罕见儿科疾病认定。

来源：

https://finance.yahoo.com/news/lisata-therapeutics-announces-encouraging-preliminary-120000104.html?guccounter=1