近日,在一项名为CLN-004的临床研究中,研究人员发现,一种看起来很像“创可贴”的小型贴片PRV211,可以在口腔癌患者手术结束后,直接贴在肿瘤被切除的位置,对局部进行精准的术后辅助治疗。
研究显示,这种贴片在释放化疗药物的同时,几乎不会让药物进入全身血液循环,因此比常规化疗的副作用小很多。这意味着,未来口腔癌患者在手术后,可能不必再让整个身体“陪着一起忍受毒副作用”,且防局部复发效果不减。

01
PRV211是什么?
PRV211是一款术中顺铂递送系统。
顾名思义,医生会在患者手术过程中,切完就贴上这个“贴片”,并在之后持续释放标准化疗药物顺铂以降低复发风险。
在口腔癌肿瘤被切除后,医生会先在手术切除区域,也就是容易复发的“手术床”位置,刷上一层液体渗透增强剂,帮助药物更好地进入局部组织。随后,再把一块含有化疗药顺铂的小贴片,直接覆盖在这个区域上。
这个贴片的感觉,非常接近我们日常用的创可贴:
体积小
直接覆盖在目标位置
不需要进入血管、不需要全身药物循环
整个过程大约持续10到20分钟,根据创面大小,可以叠加2层。研究中使用的起始剂量是每平方厘米0.5毫克顺铂。
换句话说,化疗药就乖乖“待”在它该待的地方,不到处乱跑伤害正常组织。
02
这个“小贴片”真的安全吗?
这条新闻的所有结论,都来自一项名为CLN-004的临床研究。这是一项开放标签研究,也就是说,医生和患者都清楚使用了什么治疗方式。
在已经公布的数据中,研究团队首先完成了一个1/2期安全性队列,共纳入了8名患者。这一阶段的核心目标只有一个:看这个贴片安不安全。
结果显示,使用贴片的患者无人出现严重不良反应,患者的手术伤口愈合时间没有延迟,同时没有增加新的并发症。
研究人员还专门抽血检测了顺铂是否真的没有“四处乱跑”。经过血液检测,他们发现患者全身血液中几乎检测不到化疗药成分,这意味着,小贴片的化疗药确实被“锁”在了局部。
研究团队表示,关于新的贴片是否具有良好的防复发效果,会在随访满12个月时公布结果。
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参考来源:
https://www.onclive.com/view/prv211-meets-primary-safety-end-point-in-invasive-oral-cavity-cancer



