乙肝“治愈”曙光来了！新药Bepirovirsen正式申报上市，患者有望摆脱终身服药！

来源：AI原创生成

如果把乙肝治疗比作一场长期的拉锯战，那么现在大多数乙肝患者的状态其实是：

患者虽然能用药物压住病毒，但很难长期摆脱它们。

目前，乙肝的标准治疗药物叫核苷（酸）类似物，它们的作用方式有点像“给病毒踩刹车”，能抑制病毒复制，但往往需要长期甚至终身服药。一旦停药，病毒可能很快反弹。

在现有治疗体系里，真正能够实现“功能性治愈”的患者非常少，大约只有1%。

这里需要解释一下什么叫“功能性治愈”。它并不是说病毒完全从体内消失，而是达到这样一种状态：

停掉所有治疗之后至少24周，血液中检测不到乙肝病毒DNA以及一种叫乙肝表面抗原（HBsAg）的病毒蛋白。

HBsAg可以被理解为病毒在人体里的“身份标志”，如果检测不到，说明病毒活动已经被压到非常低的水平。同时，人体自身免疫系统能够继续把病毒控制住，不需要药物帮忙。达到这个状态后，患者未来出现严重肝脏问题——如肝硬化和肝癌的风险，都会明显下降。

乙肝之所以被医学界高度关注，是因为它的影响实在太广。全球有超2.5亿人长期感染乙肝病毒，每年有许多人死于与乙肝相关疾病。在日本，也有接近100万人患有慢性乙肝，每年大约4000日本人因此死亡。更重要的是，全球大约56%的肝癌病例都与慢性乙肝有关。

在这样的背景下，GSK开发的新药——bepirovirsen，开始受到关注。它属于一种叫反义寡核苷酸药物。

我们可以简单把这种药物视为“一段经过设计的基因片段”，它能精准找到乙肝病毒在细胞里用来复制自己的遗传信息，并把它破坏掉，从源头上削弱病毒。

从作用机制来看，bepirovirsen是一种具有“三重作用”的药物。

• 它可以破坏乙肝病毒的遗传信息，比如病毒的mRNA和前基因组RNA，这些是病毒复制必需的材料；

• 它能抑制病毒在患者体内持续复制；

• 它能帮助降低血液中的乙肝表面抗原水平，让人体免疫系统更容易重新识别和控制病毒。

近日，日本厚生劳动省（类似我国的药监局）已经正式受理了bepirovirsen的新药上市申请。

此前，该药在日本已经获得了名为“SENKU”的特殊资格认定，因此厚生劳动省会对其加速审评。这意味着日本的乙肝患者有机会更早用上这款前沿药。