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2026 ASCO重磅丨生存期近翻倍!胰腺癌靶向药Daraxonrasib大型3期试验全面超越标准化疗

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作者: 盛诺一家

关键信息速览:


胰腺癌中RAS突变非常常见,尤其是KRAS突变更常见。长期以来,胰腺癌患者都非常渴望RAS靶向药的出现。


2026 ASCO(美国临床肿瘤学会)年会上,3RASolute 302研究公布了DaraxonrasibRMC-6236)用于既往接受过治疗的转移性胰腺导管腺癌患者的数据[1]


结果显示,Daraxonrasib的疗效全面超越标准化疗,显著延长了患者的生存期和肿瘤控制时间,还大幅提升了缩瘤效果



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来源:摄图网


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全面超越标准化疗!


RASolute 302是一项全球大型3期临床试验,纳入了之前用过标准化疗(如氟嘧啶类或吉西他滨类方案)的转移性胰腺导管腺癌患者。这些患者中大部分人(459/500人)都携带了RAS G12突变。


患者按照1:1随机分组,一组患者使用Daraxonrasib靶向治疗(每日口服一次),另一组患者使用标准化疗——注意,是换其他化疗方案,而不是继续用之前已经耐药的无效方案。


结果显示,在RAS G12突变患者中:


  • 生存获益方面,Daraxonrasib让半数患者的生存期至少达到13.2个月,标准化疗为6.6个月,死亡风险降低60%


  • 病情控制方面,靶向药让半数患者的肿瘤控制时间至少达到7.3个月,而标准化疗为3.5个月。


  • 缩瘤方面,靶向药让33.2%的患者肿瘤大幅缩小,而标准化疗为11.8%


一句话总结:全面超越标准化疗!


研究者表示,在少见RAS突变患者以及未检测到RAS突变的患者中,也观察到了类似的获益趋势。


这预示着Daraxonrasib的潜在适用范围可能不局限于RAS G12突变患者。


2

新药的安全性如何?


抛开毒性只谈疗效是耍流氓,那么该药的安全性如何?


总的来说,Daraxonrasib并不是没有副作用,其总体不良反应发生率与化疗相近;但在导致永久停药、严重治疗相关不良反应方面,比例均低于化疗组


因治疗相关不良反应导致永久停药的比例,Daraxonrasib组为1.2%,化疗组为11.2%Daraxonrasib组较常见的药物减量原因是皮疹和口腔炎


严重治疗相关不良反应的发生比例,Daraxonrasib组为10.8%,化疗组为18.7%。这里的严重通常指具有重要医学后果的不良事件,比如需要住院、危及生命等。


另外,Daraxonrasib组出现了1例治疗相关的肺炎死亡。因此,如果未来能够使用到这款药,最好在有用药经验的专业医生指导下,密切监测皮肤、口腔、肝功能和肺部症状。


研究还评估了两组患者的生活质量。结果显示,靶向药组相较于化疗,显著延缓了患者疼痛和总体健康状态的恶化时间


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综合以上信息,Daraxonrasib固然不是一种疗效逆天、副作用极小的完美药物,但相较于当前标准化疗,依然是胰腺癌治疗领域引发“质变”的好药


目前,Daraxonrasib还没有上市,所以无论是在美国还是中国,都无法直接买到。可以确定的是,凭借3期试验过硬的数据,该药获批上市基本上是没什么问题了,且时间不会太久。


那么对于中国患者,现在该为新药上市做哪些准备呢?


首先,如果做了基因检测,去翻翻你的报告,看看自己是否存在KRAS或其他RAS相关突变,以及具体哪种突变类型


其次,找专业机构咨询现阶段是否有可能通过参与相关临床研究的方式,用上这款新药。如果必须出国,需要了解所需费用大概多少。如果承担不了,那么还有没有其他“平替方案”。


第三,如果当前标准化疗方案效果很好,安抚一下躁动的心,不要有了新药就“见异思迁”。胰腺癌的可用方案并不多,每一种都应当榨干所有治疗效果,这样才能更长久地控制病情





编者按

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参考来源:

https://www.onclive.com/view/daraxonrasib-meets-all-primary-key-secondary-efficacy-end-points-in-pretreated-pdac


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本文为海外就医科普文章,内容仅供阅读参考,不作为任何疾病治疗的指导意见。文章由盛诺一家编译,版权归盛诺一家公司所有,转载或引用本网内容须注明“转自盛诺一家官网(www.stluciabj.cn)”字样。
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