摘要
根据2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会公布的3期CROWN临床试验7年随访数据，洛拉替尼（Lorbrena）相比克唑替尼（Xalkori），在晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者中显示出更持久的长期疗效优势，包括对脑转移患者也有明显获益。
洛拉替尼（Lorbrena）：一种第三代ALK靶向药，主要用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌，在多国获批并已成为一线治疗选择，特别是在控制脑转移方面表现突出。
克唑替尼（Xalkori）：一种较早获批的ALK靶向药，用于ALK阳性非小细胞肺癌，是这一适应症的先驱药物，但长期疗效和对脑转移的控制能力弱于洛拉替尼。
关键数据
在洛拉替尼组中位随访83.0个月和克唑替尼组中位随访77.2个月后：
洛拉替尼组的中位无进展生存期（PFS）尚未达到，意味着大多数患者在统计时间点还没有出现疾病进展；克唑替尼组为9.1个月，意味着一半患者在9.1个月内病情没有恶化。
疾病进展或死亡风险比（HR）为0.19，表示洛拉替尼组的疾病进展或死亡风险相比克唑替尼组下降了81%。
洛拉替尼组的7年PFS率为55%，意味着接受治疗后7年时，有55%的患者病情没有进展或恶化；克唑替尼组为3%。
在洛拉替尼组，第5至7年期间共发生7例新的PFS事件（疾病进展或死亡事件），其中4例为疾病进展，3例为死亡（均与治疗无关）。
脑转移方面
洛拉替尼组在前30个月后未观察到新的颅内进展事件，意思是基本没有再出现新的脑部病灶进展。
洛拉替尼组患者的脑部病灶进展时间还没有达到中位数，而克唑替尼组患者大约16.4个月后有一半出现了脑部进展。
风险比（HR）为0.06，意味着使用洛拉替尼治疗的患者相比克唑替尼，脑部病灶进展或死亡的风险降低了94%，
7年颅内PFS率分别为92%和16%，意思是治疗7年后，洛拉替尼组仍有92%的患者脑部病灶没有出现进展，而克唑替尼组只有16%的患者能够维持脑部病情稳定。
其他重要结果
洛拉替尼在所有主要人群和亚组中都能延长无进展生存期（PFS），无论患者是否有脑转移，也不受种族影响（亚洲/非亚洲）。
关于CROWN研究
CROWN是一项正在进行的国际、多中心、开放标签、随机3期研究（临床试验注册号：NCT03036488），在23个国家104个中心开展，旨在比较洛拉替尼与克唑替尼在既往未接受转移性系统治疗的晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者中的疗效。
共296名患者按1:1随机分配接受洛拉替尼100mg每日一次（149名）或克唑替尼250mg每日两次（147名），以28天为一个治疗周期。
入组患者要求IIIB/IV期ALK阳性NSCLC，未接受过转移性系统治疗，ECOG评分≤2（体力状态不算太差、还能承受治疗），并至少有一处颅外可测量病灶（脑部以外，身体其他地方至少有一个能被CT或MRI量出来大小的肿瘤病灶）。无症状、已治疗或未治疗的中枢神经系统转移患者均可入组，两组之间不允许交叉用药。患者按脑转移情况（有/无）和种族（亚洲/非亚洲）分层。
研究的主要终点为无进展生存期（PFS），关键次要终点为总生存期（OS），将在至少139例死亡后的第二次中期分析中评估。
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资料来源：
https://www.cancernetwork.com/view/lorlatinib-improves-long-term-efficacy-in-advanced-alk-nsclc
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