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Nexus支架在美获批:无法开胸手术的主动脉弓高风险患者迎来微创治疗新希望!

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作者: 盛诺一家

关键信息速览:


如果把人体比作一座城市,心脏就是总交通枢纽站,主动脉就是把血液送往全身的“高速公路”。


而主动脉弓,则是这条高速公路上危险复杂的一个弯道。


它一头连着心脏,一头连着通往大脑和上肢的重要血管。一旦这里出现主动脉瘤、主动脉夹层等问题,就像高速路主干道出现裂缝,随时可能造成严重后果


过去,主动脉弓疾病的治疗非常棘手。很多患者需要开胸大手术,有时还要让心脏暂时停下来,借助体外循环完成修复。对于身体条件好的患者来说,这已经是高难度手术;而对于高龄、心肺功能差、曾经做过主动脉手术的患者来说,风险更是巨大。


这些人不是“不想手术”,而是根本无法做开胸手术。


最近,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了一款名为Nexus的新型主动脉弓支架上市[1],它针对的人群,正是这部分过去“不能开刀”的高危患者。



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来源:芝加哥大学医学中心官网


01

这款支架到底厉害在哪?



很多人一听“支架”,会觉得这不就是血管里放个金属架子吗?


但主动脉弓支架,远不是这么简单。


主动脉弓的位置太特殊了。它靠近心脏,血流冲击大;旁边又分出供应大脑的重要血管。普通支架如果放不好,可能影响脑部供血,带来中风风险。


所以主动脉弓,尤其是靠近升主动脉的区域,长期被认为是微创腔内治疗的高难度区域。


Nexus的突破在于,它是目前唯一获得FDA批准、专门针对这一复杂区域设计的主动脉弓微创支架系统。它采用特殊的双模块设计,可以在隔绝病变主动脉的同时,尽量保障重要分支血管的供血。


过去这里进行治疗,就像是在城市繁忙的立交桥上“大拆大建”,风险可想而知;Nexus更像是从管道内部放进去一个专门定制的“内支撑结构”,尽量避免大拆大建,同时把危险的裂缝和薄弱区域撑住、隔开。


更重要的是,它是一种“现货型”的支架系统,不像部分定制支架需要等待数周制作。对于病情不能拖太久的患者来说,这一点很关键。


02

研究数据如何?



这次Nexus支架获得批准,主要基于TRIOMPHE临床研究数据。根据芝加哥大学医学中心发布的信息,接受Nexus支架治疗的高风险患者中:


  • 接受新支架手术的患者,一年存活率达到94%。

  • 接受新支架手术的患者,30天内严重并发症的风险比传统标准低了约三分之二。


这组数据确实很亮眼,因为这些患者原本就是治疗选择非常有限、手术风险很高的一群人。对他们来说,能通过微创方式完成治疗,并取得这样的结果,确实代表了很重要的进步。


不过,我们也要理性看待新技术。我们不能简单理解成:“这个支架一定比所有传统手术都好。”


更准确的说法是:对于无法耐受开放手术的高危主动脉弓患者,Nexus提供了一种经过临床验证的微创治疗新选择。


那么这个支架能替代传统开胸手术吗?


目前还不能这么说。传统开放手术仍然是主动脉弓疾病的重要治疗方式,尤其是对于身体条件较好、能耐受大手术的患者来说,开放手术仍有成熟经验和长期数据支持。


主动脉弓治疗的难点之一,就是中风风险。Nexus虽然在新闻稿中显示中风等严重并发症风险下降,但并没有彻底消除这个风险。


真实世界研究也提示,主动脉弓的全腔内修复仍然是一项高难度操作,神经系统并发症仍需持续关注。另外,虽然微创效果好,但患者仍有中风风险,真实世界数据提示仍需多学科团队评估。


所以,它肯定不能算是“万能神器”。


Nexus真正的优势,主要体现在高危患者身上,也就是那些年龄较大、心肺功能较差、曾经接受过主动脉手术、解剖结构复杂、医生判断开放手术风险过高的人。


对这类患者来说,微创支架不是简单的“更舒服一点”,而是原本没有合适的治疗方案,现在终于有了一个可选方案。


03

芝加哥大学医学中心简介



芝加哥大学医学中心是盛诺一家官方签约合作医院,也是美国知名的学术性医疗机构。其所在的芝加哥大学连续多年跻身世界十佳大学之列,校内教职员工、学生或研究人员中,有101人斩获了诺贝尔奖,其中医学或生理学奖获得者共计13人。




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芝加哥大学医学中心


根据US News官网公开信息[2],芝大医学中心在多项心脏相关疾病和手术中表现非常出色。 


特别是在心律失常、冠状动脉搭桥、心脏瓣膜手术、心肌梗死和心力衰竭等方面,均被评为“高绩效”(High Performing,高评级)



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来源:US News官网


这意味着,对于需要复杂心脏手术或高难度治疗的患者,这家医院具备了相当不错的医疗资源。




编者按

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参考来源:

[1]https://www.uchicagomedicine.org/forefront/heart-and-vascular-articles/stent-aortic-arch-disease?utm

[2]https://health.usnews.com/best-hospitals/area/il/university-of-chicago-medical-center-6431210


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