摘要
2026年7月1日，以色列Can-Fite公司宣布，其评估新药Namodenoson治疗晚期胰腺导管腺癌（PDAC）患者的2a期研究已达到主要安全性终点，并显示出持久的生存获益。
研究详情
这是一项开放标签、单臂2a期临床研究（意思是医生和患者都知道在用这个药，并且只在一组患者身上测试安全性和初步效果），共纳入20名晚期胰腺导管腺癌（PDAC）患者。所有患者此前至少接受过一种全身治疗方案，但病情仍然进展。
所有患者均接受Namodenoson治疗，剂量为每次25毫克、每日口服两次，每28天为一个治疗周期，持续给药。
20名患者中，14名患者将Namodenoson作为三线治疗，5名患者作为二线治疗，1名患者作为四线治疗。
经过更长时间随访后，研究人员重点分析了第三线患者的长期生存情况，重点关注治疗开始后至少存活2个月的8名患者，从而排除了病情快速进展、几乎不可能从全身治疗中获益的患者。
本研究的主要终点是安全性，总生存期作为探索性疗效指标进行评估。
关键结果
更新分析未发现新的安全性风险，其安全性表现与既往临床试验结果一致。Namodenoson在不同治疗线患者中均保持了良好的安全性和耐受性。
在8名可评估的三线治疗患者中：
中位总生存期超过5个月，意思是一半患者生存时间超过5个月。
62.5%的患者生存时间达到或超过5个月。
37.5%的患者生存时间达到或超过7个月。
截至数据截止时，仍有2名患者存活，其中1名患者仍在继续接受治疗，另1名患者已随访接近9个月。
研究观察到持久的疾病控制，包括无进展生存期超过7个月，意思是一部分患者在7个月内病情没有恶化。
这些结果显示，在一部分已经接受过多线治疗的胰腺癌患者中，即使Namodenoson作为三线治疗使用，仍可能带来较长时间的生存，这支持进一步开展Namodenoson的临床开发。
值得注意的是，在5名接受二线治疗的患者中，有1名患者自开始接受Namodenoson治疗以来，生存时间已超过18个月，是本项研究中生存时间最长的患者。
专家评论
本项2a期研究负责人、以色列Rabin医疗中心Davidoff肿瘤研究所肿瘤学关键意见领袖兼教授Salomon Stemmer表示：“胰腺癌仍然是最难治疗的恶性肿瘤之一，尤其是在标准治疗失败之后。Namodenoson单药治疗的结果令人印象深刻。良好的安全性，加上在一部分患者中观察到的较长生存时间，提示该药具有值得进一步研究的生物学活性。基于这些结果，以及越来越多临床前证据显示该药能够增强化疗活性，我认为下一步最合理的方向，是评估Namodenoson联合化疗。”
下一步计划
近期发表在同行评审期刊上的临床前研究显示，在胰腺癌模型中，Namodenoson联合化疗能够增强化疗药物的抗肿瘤作用。
研究发现，该药可同时抑制Wnt/β-catenin和Hedgehog两条与肿瘤生长及耐药密切相关的信号通路，并降低多药耐药蛋白的表达，从而提高胰腺癌细胞对化疗药物的敏感性。
基于此次2a期研究结果以及临床前研究所提供的机制依据，Can-Fite公司已宣布，下一步将启动Namodenoson联合化疗治疗胰腺癌的2b期临床研究。
关于Namodenoson
Namodenoson是一种可口服的小分子药物，能够以高亲和力和高选择性结合A3腺苷受体（A3AR）。通俗来说，它能“精准锁定”A3腺苷受体（A3AR）并与之结合，从而在肿瘤细胞里发挥作用。
Namodenoson目前正在一项针对晚期肝癌的关键性3期临床试验中接受评估；其治疗胰腺癌的2a期研究已经成功完成；同时，该药还正在一项治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的2b期试验中招募患者。
由于A3腺苷受体（A3AR）在病变细胞中高度表达，而在正常细胞中表达较低。因此研究人员认为，这种表达差异是Namodenoson具有较好安全性的一个重要原因。
Namodenoson已获得美国和欧洲授予的孤儿药资格，并获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的二线治疗肝细胞癌（HCC）的快速通道资格。
目前，该药正在多个肿瘤领域开展临床研究。
Namodenoson还已显示出潜在治疗其他癌症的概念验证结果，包括结肠癌、前列腺癌和黑色素瘤。
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资料来源：
[1]https://ir.canfite.com/news-events/press-releases/detail/1117/can-fite-phase-2a-pancreatic-cancer-study-with-namodenoson
[2]https://www.onclive.com/view/namodenoson-meets-safety-end-point-in-pdac-shows-durable-survival-outcomes-pretreated-subgroup
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