新疗法Jemperli更大规模试验证实，晚期直肠癌患者仅用药即可实现无癌！

不开刀、不放疗、不化疗，部分肠癌患者仅靠一种前沿药，就让肿瘤全消失——这听起来像科幻电影，但新临床研究显示，免疫药物Jemperli已经让科幻照进了现实！ 

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如果你问一个直肠癌患者怕什么，答案很可能不光是癌症本身，还有治疗过程。

过去几十年，局部晚期直肠癌的标准套路基本尚都是手术、放化疗。这套“组合拳”确实打得虎虎生风，但代价呢？

医生也很纠结。他们必须在“清理干净”和“保器官功能”之间反复权衡。

不是不想为患者保住肛门和正常排便功能，是过去真没那个条件。

但前沿药Jemperli的出现，终于给这个死局撕开了一道口子！

Jemperli属于PD-1抑制剂，先简单说说它的基本抗癌原理。

癌细胞很狡猾，它会主动给免疫细胞“踩刹车”，让T细胞“看不见”自己，或者“看见了也不搭理”。这就是癌细胞的免疫逃逸能力。

Jemperli的核心作用，就是拆掉癌细报的“刹车装置”，重新激活免疫系统，让T细胞能识别出癌细胞，然后发动猛烈攻击。

但这里有个关键点：不是所有直肠癌患者都适合这类免疫药物，他们必须被检出“dMMR/MSI-H”。

简单来说，被检测出“dMMR或MSI-H”，意味着癌细胞的DNA修复系统出了严重故障，导致基因错误无法被修复，最终错误堆得“像小山一样高”。

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这种极其明显的异常状态，让癌细胞面对免疫系统时，宛如身上贴满了“我是坏蛋，来打我”的纸条。一旦免疫系统被药物激活，癌细胞很容易被免疫细胞大军一波冲锋后就溃不成军。

这也是为什么dMMR/MSI-H直肠癌患者往往对免疫疗法反应特别好——这是生物学机制决定的。

需要注意的是，一旦Jemperli治疗起效，部分患者可能因为肿瘤迅速缩小，导致该部位出现“纤维化狭窄”，于是发生梗阻的风险上升。因此治疗期间医生必须有相应的副作用管理经验。

在此前公布的关键2期研究（NCT04165772）中，42名dMMR局部晚期直肠癌患者接受Jemperli后，100%实现了肿瘤全消失（临床完全缓解）；其中24名随访超过12个月的患者，持续保持无癌状态[1]。

这项研究结果一经公布，立即引爆全球媒体。自此人们了解到，原来有一种免疫药物，可以让部分直肠癌患者不放化疗、不手术，实现肿瘤全消失。

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为了进一步夯实Jemperli的功效，研究人员开展了更大规模的的验证研究——AZUR-1临床试验。

目前该试验处于2期阶段，在全球多中心开展，招募了154名此前没有接受过任何治疗的局部晚期dMMR/MSI-H直肠癌患者。这些患者同样不做任何手术或放化疗，每3周为一个周期静脉注射一次Jemperli，一共用药9个周期（大约半年）[2]。

最新报道虽未公布154人中具体的疗效，但提示研究的“12个月持续临床完全缓解”数据达到了主要研究终点，数据“超过标准治疗历史数据”。

这句话的意思是，154人中有相当一部分患者实现了无癌，且至少维持12个月不复发！

未来，研究团队发布更多AZUR-1的详细数据结果后，我们也会第一时间跟进，为大家带来新进展。

需要注意的是，Jemperli针对直肠癌的研究仍在不断推进，同时针对其他类型肿瘤（如妇科肿瘤、结肠癌、头颈癌等）的相关试验也同步进行中。对于符合条件的患者，未来是否有机会参与相关临床研究，需要结合肿瘤类型、基因检测结果、既往治疗情况等综合评估。

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请注意，盛诺一家可帮助国内癌症患者赴美就医，但最终能否成功入组某一项新药、新技术的临床试验，关键要看患者在美国医院的最新检查结果，以及多学科团队根据这些结果给出的评估。

当然，即便评估结果显示，患者不适合这项试验也不必气馁，因为美国针对各类癌症开展的前沿临床试验数量非常多，因此很多时候患者在完成评估后，会得到医生推荐多个非常适合自己的试验选择。